改善皮肤水份功能测定询上海飞凡检测可靠

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1受试者纳入标准：

受试者的年龄为 30-50 岁，皮肤水份 ≤12 。

2 受试者排除标准：

2.1 妊娠或哺期妇女，过敏体质及对本保健品过敏者。

2.2 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统性疾病和精神病史者。

2.3 未按实验要求进行试食受试样品，无法判定功效或资料不全影响疗效或安全性判断者。

3 试验设计及分组要求

采用组间和自身两种对照设计。按受试者的皮肤水分情况随机分为试食组和对照组，尽可能考虑影 响结果的主要因素如年龄等，进行均衡性检验，以组间的可比性。每组受试者不少于 50 例。

4 受试样品的剂量和使用方法

试食组按推荐服用方法、服用量服用受试产品，对照组可不进行任何处理，也可服用安慰剂或具有 同样作用的阳性物。观察时间不少于 30 天，必要时可适当延长。受试者在试验期间不得服用其它保持皮 肤水份的物品及影响结果判定的化妆品。试验期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食。

5 观察指标：

5.1 安全性指标

5.1.1 一般状况 包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等

5.1.2 血、尿、便常规检查

5.1.3 肝、肾功能检查

5.1.4 胸透、心电图、腹部 B 超检查（仅在试验开始前检查一次）

5.2 功效性指标： 测试前额眉间皮肤的水份。 测定环境：在宽敞、通风条件良好，温度、湿度等空间环境稳定的检查室进行。在安静状态下用洁 净棉球蘸蒸馏水清洁被测部位，擦干后 15 分钟进行水份的测定，试验前后测定工作由同一人进行。

6 数据处理和结果判定 对试食前后皮肤水份变化进行统计。 功效判定标准 有效：水份得到改善，并经统计学检验有显著性差异。 无效：水份没有得到显著改善。 试验数据为计量资料，可 t 检验进行分析。凡自身对照资料可以采有配对 t 检验，两组均数比较采用 成组 t 检验， 后者需进行方差齐性检验， 对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换， 待满足正 态方差齐后， 用转换的数据进行 t 检验； 若转换数据仍不能满足正态方差齐要求， 改用 t’ 检验或秩和检验； 但变异系数太大（如 CV>50% ）的资料应用秩和检验。 结果判定 试食组皮肤水份明显改善，试食前后自身比较及与对照组比较，差异均有显著性，可判定该受试样 品具有改善皮肤水份的作用。