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淮南熔喷布欧标CNAS检测,熔喷布EN149检测

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一般来说,口罩由里、中、外三层组成,其中过滤性能主要由中间层的滤料决定,
目前常用的滤料是一种由聚丙烯超细纤维制成的熔喷无纺布,它轻薄、透气性好,同时能过滤空气中的颗粒物。

因此,口罩只要含有一层合格的滤料后,才能够具有良好的过滤效率,才算得上是一个有防护功能的口罩;如果仅仅是普通的针刺无纺布和水刺无纺布,
而没有熔喷无纺布,那这些材料生产出来的口罩是很难达到良好的过滤效果的。

测试能力:防尘口罩GB 2626- 2006、GB/T 32610-2016、42 CFR 84 Subpart K、EN 149、

防护目镜测试GB 14866-2006、EN 166、ANSI/ISEA Z87.1-2015

防护服检测:EN13795-1:2019,EN13795-2:2019,AAMI PB70

熔喷布检测标准:FZ T 64078-2019 熔喷法非织造布

熔喷PP料检测标准,口罩无纺布检测,口罩鼻夹检测,口罩耳带检测

熔喷无纺布原料检测-聚丙烯 依据标准:GB/T 30923-2014 塑料 聚丙烯(PP)熔喷料

欧盟对于口罩的要求

产品在欧盟市场上销售获得CE认证,2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种:

BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩

BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—类别1、2或3。

BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器

BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器
<二>美国市场
美国法规对医用口罩和工业防护口罩同样是区分管理,其中医用口罩由FDA管控,而防护口罩则由NIOSH管控。
1.医用口罩
美国对于医用口罩的管理机构是FDA,在FDA系统中对于口罩的分类有:外科口罩、儿科口罩、带有抗菌/抗病毒介质的外科口罩。 医用口罩的分类都是II类,都需要申请510K批准。那么正常出口美国的口罩路径为:
(1)进行产品测试(性能测试、生物学测试)
(2)准备510K文件,提示FDA审核
(3)FDA发510K批准信
(4)完成工厂注册和器械列名
(5)产品出口
其过程至少需要半年以上时间。还有其他两种其他可选途径:I.已经获得NIOSH批准的N95口罩可以直接注册,需要的条件是生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试都通过,那么可以豁免510K,直接进行工厂注册和器械列名;II.获得持有510K的制造商的授权,作为其代工厂使用其510K批准号进行企业注册和器械列名。

下一条:河源美国TSCA检测服务,美国TSCA报告办理单位
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