制药厂双扉洁净洗衣机隔离式双扉洗衣机医疗洗涤中心

医院布草洗涤根据WS/T 508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》相关规定，相比普通布草的洗涤而言，要求更加严格，不仅要实现清洁织物外观整洁、干燥，无异味、异物、破损；还要按照SB/T 10989的要求，达到布草物理指标和微生物指标检测要求。因而对洗涤设备也提出了相应的更高标准，并在WS/T 508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》中对使用隔离式洗涤设备做出了明确要求。

卫生隔离式洗脱机，以其安全卫生的织物装卸方式、的系统密封防尘性能，有效地避免了传统洗涤（织物从同一处机门装、取）引发的二次污染，具有洗净度高、脱干含水率低的性能，为医用织物洗涤提供了目前有效的解决方案，同样也适用于其它行业具有洁净/无尘环境要求的织物洗涤。

通过隔离墙将“洁净区”与“脏污区”隔离开，并通过布草流向等方面的过程控制避免二次污染。洗涤时，布草从脏污区一侧进入卫生隔离式洗脱机，洗涤后从另一侧洁净区取出，再进行烘干、熨烫、分拣和包装，较后从洁净区出口送出。此外，为了尽可能限制病菌传播，隔离式洗衣房还要求采取其它措施，包括合理设计洗衣房的通风和过滤装置，脏污区应是负气压，保持空气从洁净区流向脏污区；使在洁净区工作的洗衣工和在脏污区工作的洗衣工分开等等。实际上，医院布草洗涤流程要求整个过程中的每个步骤都受到严格控制。这些步骤包括脏污布草的收集和分类、存放和包装、运送、洗涤、烘干和熨烫的运送、烘干、熨烫和折叠、包装、送回以及存放等。

按照WS/T508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》相关要求，按照织物分类收集、脏污织物清点分拣、洗涤时清洁消毒、整理缝补、清洁织物运输发放制定相应流程操作规定，设立“两区三通道”（净区、污区、工作人员通道、医用织物接收通道、医用织物发放通道）和的净化车间，并开通净化车间工作人员通道和运输车辆洗车通道。

净化车间（无尘车间）杜绝污染，通过中央空调系统和空气净化系统对空气进行调湿、调温和过滤，然后把净化的空气通过净化车间的过滤送入净化车间，达到洁净等级。所有清洁织物均在净化车间进行打包、封装和出库，产品质量、提升服务、杜绝污染。

自建一体化污水处理设施，采用强化处理+消毒工艺进行处理，出水水质达到《医疗机构水污染物排放标准》预处理标准后排入工业园污水管网。

设立运输配送中心，物流配送推行专人负责制，运送污染织物车辆和运送清洁织物车辆分开运输，防止织物交叉感染，运送污染织物车辆回厂进行外观清洁和内部消毒，公司设有洗车场，运送污染织物车辆会场有污车通道、运送清洁织物车辆由清洁织物通道、污车清洁、消毒后有通道开至停车场。

全自动卫生隔离式洗衣机、全自动变频水洗机、全自动变频烘干机、五辊熨平机、全自动折叠机、堆码机、自动送布机、展布机、去渍台、手工烫台、毛绒收集器等全套洗涤设备。

针对目前中国的现状，尤其一些偏远地区的医院，建设第三方消毒供应中心的难度较大，而在医院自建软器械清洗消毒的可行性更强，也推出了洗烘一体的软器械清洗消毒机，主要用于医院自用和软器械生产企业做样品备份；也可用于生物工程、制药企业及超净行业。

软器械清洗消毒机（简称：软器械洗消机）集隔离、洗、脱和消毒功能于一体，要满足WS310对消毒和可追溯的要求，还要满足YY/T 0506.2控制微粒物质和落絮的要求，更要满足WS/T508控制PH值的要求。

一台完备的软器械清洗消毒机不仅要具备A0值实时监测功能，更要满足差异化，可适应不同供货商生产的软器械对温度控制、Cl+ 检测、及其他要求配置相应的控制和检验方法，并具备对消毒供应中心开放的通信接口。
2017年6月1日起正式实施的《医用织物洗涤消毒技术规范》（以下简称《规范》），主要就是针对医疗洗涤管理和医疗洗涤消毒技术两方面提出了要求。

脏污分隔

这是指从物理空间上将清洁纺织品与任何形式的污染分离，特别是可能来自洗衣房/厂脏污垢（脏）区域的污染。更具体地说，确保干净的纺织品永远不会接触脏的织物、脏空气或脏的表面。这需要通过适当的设施设计规划，以及良好的工作流程和过程来完成的。

工作流程是脏污的纺织品（或手推车）永远不会接触到干净的纺织品（或车）。

建立隔离墙，确保肮脏的纺织品永远不会跌落/碰触/触摸干净的纺织品。

建立严格生产规范，以确保工作人员进行适当的手卫生以后，才可以从污区进入净区。
国卫医发〔2018〕11号文件《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》管理中规定，将软器械纳入二类医疗器械管理法规。《医疗器械分类目录（2017版）》第101页关于手术室感染控制用品01手术单的描述：软器械通常是由基材、阻水层、液体控制材料等组成的面状材料。基材主要由非织造布或纺织布制造，阻水层为阻水性的材料，液体控制材料为液体吸收性材料和/或塑料膜。可利用多种材料的组合实现对微生物进行阻隔和控制。预期用途是指用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到法染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术医师意外接触上述部位后，再接触手术病人部位造成手术部位感染。比如：手术洞巾、手术单、手术罩巾、一次性使用手术单、一次性使用洞巾、医用手术洞巾、非织造布手术垫单、一次性使用手术垫巾、一次性使用手术孔巾、医用一次性手术罩巾、一次性使用无菌洞巾、一次性使用无菌剖腹单、一次性无菌孔巾、一次性护理用孔巾、手术铺巾、器械单、无菌保护套、器械套、医疗器械防护罩、一次性使用无菌保护器等，都纳入二类医疗器械管理。在手术室感染控制用品 05手术室用衣帽的描述：通常为基材和阻水层组成的手术室服装。基材一般由非织造布或纺织布制造，阻水层为阻水性的材料。手术衣分为无菌提供一次性使用和非无菌提供可重复使用两种供应形式。手术衣按关键区域的屏障能力分为标准型和型两种。



手术帽为无菌提供，一次性使用。预期用途为用于穿在手术医生和手术护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。例如手术服、手术衣、外科手术衣、一次性使用无菌手术衣、非织造布手术衣、一次性无菌手术衣、一次性使用无菌手术服、一次性使用手术帽、一次性使用无菌帽等，通常都纳入二类医疗器械管理。但是通常采用棉纤维或无纺布制成。

洁净服为对皮属有一定阴挡作用的短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性，非天菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。预期用途：用于穿前在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净业环境免受室内人员的污染。例如手术帽、刷手服、洁净服、洗手衣等，通常都纳入一类医疗器械管理。《手术部医院感染控制规范》中对手术衣、刷手服等内容作了详细的规定。

用品01手术单的描述：软器械通常是由基材、阻水层、液体控制材料等组成的面状材料。基材主要由非织造布或纺织布制造，阻水层为阻水性的材料，液体控制材料为液体吸收性材料和/或塑料膜。可利用多种材料的组合实现对微生物进行阻隔和控制。预期用途是指用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到法染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术医师意外接触上述部位后，再接触手术病人部位造成手术部位感染。比如：手术洞巾、手术单、手术罩巾、一次性使用手术单、一次性使用洞巾、医用手术洞巾、非织造布手术垫单、一次性使用手术垫巾、一次性使用手术孔巾、医用一次性手术罩巾、一次性使用无菌洞巾、一次性使用无菌剖腹单、一次性无菌孔巾、一次性护理用孔巾、手术铺巾、器械单、无菌保护套、器械套、医疗器械防护罩、一次性使用无菌保护器等，都纳入二类医疗器械管理。在手术室感染控制用品 05手术室用衣帽的描述：通常为基材和阻水层组成的手术室服装。基材一般由非织造布或纺织布制造，阻水层为阻水性的材料。手术衣分为无菌提供一次性使用和非无菌提供可重复使用两种供应形式。手术衣按关键区域的屏障能力分为标准型和型两种。

手术帽为无菌提供，一次性使用。预期用途为用于穿在手术医生和手术护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。例如手术服、手术衣、外科手术衣、一次性使用无菌手术衣、非织造布手术衣、一次性无菌手术衣、一次性使用无菌手术服、一次性使用手术帽、一次性使用无菌帽等，通常都纳入二类医疗器械管理。但是通常采用棉纤维或无纺布制成。

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