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2017年4月和6月，CFDA还分别发布《总局关于仿制药和一致性评价品种分类指导意见》以及《关于仿制药和一致性评价工作有关事项的公告（征求意见稿）》两份重要文件。所谓一致性评价指要求仿制在和上达到与原研一致的水平。实际上，仿制药一致性评价自2015年起就正式征求意见稿，直到今年相关推进工作有了大幅成效，首批需要进行一致性评价的289个品种已有部分企业申报阶段，2018年首批仿制药一致性评价品种将逐渐公布，由于合格品种在和医保支付上都有政策倾斜，所以未来将成为选择的重要参考指标。

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克拉玛依金钥匙项目咨询机构发布于2018年4月7日   本信息长年有效

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