EN1836光学眼镜CE认证检测中心-光学眼镜CE认证费用及资料,详询-夏雯
根据欧盟关于太阳眼镜的决议,2015年2月28日之前,符合原欧盟标准EN 1836的太阳眼镜在仍可继续在欧盟,挪威,冰岛和列支敦士登境内销售,同时符合新标准EN ISO 12312-1的太阳眼镜亦可销售。自2015年3月1日起,在上述市场销售的所有太阳眼镜都符合新标准EN ISO 12312-1。
新标准EN ISO 12312初设定的过渡期少于6个月,预期对2014年春季和夏季进入上述市场的太阳眼镜进行监管。然而欧盟在收到众多利益相关者的请求后,进行了细致的磋商,于欧盟公报上公布了这一决议。
该决议将太阳眼镜新标准EN ISO 12312-1的过渡期延长一年,即过渡期的后期限从2014年2月28日延长至2015年2月28日,在过渡期内,符合原标准EN 1836:2005+A1:2007或者新标准EN ISO 12312-1:2013的太阳眼镜均可认定其符合个人防护设备(PPE)指令89/686/EEC中的基本健康和安全要求。该决议缓解了利益相关者根据新标准进行测试和更改标签的压力。
欧盟医疗器械认证分为三类:
1. 类,基本医学产品,对人体健康影响较低;
2. 第二类,产品或仪器会透过人体表面或任何人体开口部位局部或完全进入人体,如隐形眼镜、假牙;
3. 第三类,产品失误及误用可能影响人体健康甚至危害生命,此类产品包括移植到人体内医学产品,以及用作隔离有害放射性物质的衣服、护眼罩等。电:I5O-I403-I958
眼镜属于普通的光学产品,眼镜CE认证,包括的眼镜框架CE认证和镜片CE认证,都属于类医疗产品。欧盟对医疗器械管理很严格,虽然眼镜属于类医疗器械,但是仍然十分严格,常见的眼镜CE认证标准有EN ISO 12870、EN 1836等。
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