山东1吨医药制剂用水设备,无菌灌装设备可来青州百川参观
-
≥ 1台¥52600.00
山东1吨医药制剂用水设备,无菌灌装设备可来青州百川参观 咨询热线:
医药制剂
医药用水设备 一、制药用水分类 工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水 1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规 定,饮用水不能直接用作制剂的制备或 试验用水。 2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制 采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。 采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。 3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。 4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。 灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。 二、制药用水的水质标准 1)饮用水:应符合人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85) 2)纯化水:应符合《2005中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。 3)注射用水:应符合2005中国药典所收载的注射用水标准 。 三、工艺流程 1、传统工艺:原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器—反渗透 设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 2、新工艺:原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-反渗透机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 3、新工艺:原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-用水点 4、新工艺:原水— 多介质过滤器—活性炭过滤器— 盐箱— 软化过滤器— 软化水箱— 药洗水箱— 保安过滤器— 反渗透装置— 二级反渗透装置— RO纯水箱— EDI超纯水装置— 超纯水箱— 蒸馏水器— 用水点
青州百川一直供应医药制剂用水设备,无菌灌装设备,净水设备,纯水设备
医药行业用水设备的标准及应用流程介绍
医药行业用水设备要求极为严格,常用超纯水的电阻值应15兆以上。为医药用超纯水的用水安全,超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都装备杀菌装置。 医用超纯水的水质标准 •2000版药典标准 •GMP标准 •电阻率:≥15MΩ.CM •电导率:≤0.5μS •氨≤0.3μg/ml •硝酸盐≤0.06μg/ml •重金属≤0.5μg/ml 医药行业用超纯水设备运行工艺流程介绍 1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→反渗透 设备→中间水箱→中间水泵→
离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点 2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点 3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点 医药行业用水设备,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。