玖创消毒产品上市备案,唐山消毒器械产品安全评价报告

【广东省卫生健康委、省应急管理厅】提醒您：防控时期，请正确选用消毒产品。
一看产品合法性，产品必有“消”字号（X 卫消证字[20XX]第XXXX号）。
二做检测和评价，网络平台可查询（全国及广东省消毒产品备案信息查询网址分别为链接1和链接2. ）。
三是使用按说明，消毒效果很重要。
全国消毒产品网上备案信息服务平台
广东省消毒产品网上备案信息服务平台
声明:
1.省级卫生健康行政部门仅对产品的卫生安全评价报告进行形式审查，备案不是产品质量的证明;
2.企业对所附评价资料的真实性、合法性、有效性负责，并承担相应的法律责任。
温馨提示：
请用IE浏览器查询，用360浏览器无法查询。
非广东的，查询当地卫健委网站或询问属地卫生部门。

法规依据
《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知（国卫监督发〔2014〕36号）
国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知（国卫监督发〔2015〕90号）
WS  628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求

一）标签（铭牌）、说明书；
（二）检验报告（含结论）；
（三）企业标准或质量标准；
（四）国产产品生产企业卫生许可证；
（五）进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
（六）产品配方（原材料纯度、级别、投加量等）；
（七）消毒器械元器件、结构图。
六、备案的有效期

消毒剂、抗（抑）菌制剂产品稳定性测试要求
对于消毒剂、抗（抑）菌制剂稳定性测试，一般采用化学测定法（加速试验法、室温留样法）进行，试验前后有效成分含量下降率≤10%判定为通过。
Tips：
产品稳定性测试是卫生安全评价必检项目，所以检验周期跟产品保质期有关。

消毒剂、抗（抑）菌制剂产品企业标准要求
国产消毒产品的执行标准为在国家企业标准信息公共服务平台自我申明公开的企业标准；进口消毒产品的执行标准为产品质量标准。
执行标准内容应包括：原材料卫生质量要求（包括级别、纯度）、技术要求及检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等，其中消毒剂、抗（抑）菌制剂的技术指标包括感官指标、理化指标、微生物指标、杀灭/抑制微生物指标。

消毒实验室可提供消毒剂低温杀菌测试（低温条件：4℃、0℃、-5℃、-10℃、-18℃等）
冷链食品生产经营过程病毒防控消毒技术指南
《冷链食品生产经营过程病毒防控消毒技术指南》问答
关
于印发进口冷链食品预防性全面消毒工作方案的通知
新标准|消毒产品标签说明书通用要求
新标准|抗菌和洗剂卫生要求
《消毒剂原料清单及禁限用物质》国家标准第1号修改单
国家卫生健康委办公厅关于印发消毒剂使用指南的通知
《消毒剂良好生产规范》等7项消毒产品国家标准发布
《空气消毒剂通用要求》等14项国家标准发布

消毒产品实行卫生许可制度，生产消毒产品需要获得消毒产品生产企业卫生许可证。
新办理消字号卫生许可证所需资料：
消字号生产企业卫生许可证办理流程：
注：预计办理时长不含装修、检测时间，大概1个月

想要生产消字号产品，委托方的营业执照经营范围有没有要求?(经营范围有写销售卫生用品，卫生用具，是否是包含可以销售消毒产品呢？)
经营范围写卫生用品，只能经营卫生用品，如：卫生棉（棒、签、球）、化妆棉（纸、巾）、手（指）套 ，
如果需要经营消毒剂类产品需要有类似以下营业执照经营范围：
3. 销售那种类别产品产品具体看营业执照范围还是商标的范围？
销售产品看营业执照范围
4. 消字号备案网上通过后需要送现场审核吗
不需要了
5. 消毒产品备案，不申请企标，直接用国标可以吗?
按照《ws 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，申请企标

如何写消毒剂产品标准，需注意什么
需要参考同类产品的国家强制标准制定，需要严于国家标准或者等同国家标准
关于检测：
1. 消字号检测项目
不同产品检验项目不同，备案主要参考《关于印发消毒产品卫生安全评价规定》，常规检测按照企业标准确定

2. 消字号产品需要检测的项目，如果GB 15979和消毒技术规范中都没有对应的检测方法时，参照化妆品安全技术规范似乎也不妥，那该怎么办？（例如重金属的检测）
如果强制标准没有检测方法时，可以参考《化妆品安全技术规范》的方法制定企标和检测