SGN连续式兽药制剂纳米乳化机采用德国博格曼双端面机械密封,在冷却水的前提下,可24小时连续运行。而普通乳化机很难做到连续长时间的运行,并且普通乳化机不能承受高转速的运行
纳米制剂的作用
纳米技术是指在0.1~100纳米尺度内对物质进行制备、研究和工业化的一门综合性技术体系。纳米制剂是指粒径在10~1000纳米的药物。目前常见的纳米制剂类型包括:纳米脂质体、固体脂质纳米粒、聚合物胶束、纳米囊和纳米球。
1、提高药物生物的利用度。药物的溶解速率与药物粒径密切相关,而药物的吸收效率又受溶解速率影响。
2、控释作用。纳米制剂不但可提高难溶药物的溶解速率和吸收效率,还可通过修饰其表面载体
达到减慢溶出速率的目的,从而实现药物在机体中的长循环性。
SGN连续式兽药制剂纳米乳化机在医药行业的应用案例
1、头孢类混悬液,采用GRS2000系列高剪切均质机,处理30min,粒径可达5μm;
2、及脂肪乳乳化,采用SGN/依肯高剪切均质机,乳液粒径可达300nm;
3、阿苯达唑混悬液,采用GRS2000均质机,14000rpm,粒径可达10μm;
4、口服液,采用SGN均质机,14000rpm,20min,粒径可达3μm;
当然还有其他方面的应用,以及具体工艺得出的结果不一定相同,供参考!
SGN高剪切均质机对于GMP适用性研究
1、GRS2000是SGN公司针对制药行业管理标准如GMP等,设计的用于混合均质的设备,因此在设计时便考虑了FDA标准,满足制药工业所需. 该设备使用的材料是SS316钢或哈氏合金,耐腐蚀性和耐磨损性,更大程度降低其和物料发生物理和化学反应从而导致污染产生。同时该设备设计具有灵活性,根据不同企业需要,可以对马达增加适配器以适用生产需要;可以设置防爆电机,满足防爆车间要求;可以更换不同模块,通过均质头的组合运用满足对粒径分布的不同要求;可以结合企业实际生产环境和布局,调整机器位置,如企业入料口较低时,可以将该设备由立式改为卧式,满足企业生产实际条件。
2、污染是制药过程很大的风险因素,对于设备良好的清洁可以有效的防止污染的发生。GRS2000从设计上注重卫生要求,采用无死角设计,便于清洗,对表面进行处理,防止其对制药产生不利影响,该设备还符合CIP和SIP的清洁标准,能更好的实现在线清洗,提高工作效率,确保产品安全。
3、该设备更便于生产员工进行操作,物料投入投料口后自动从出料口排出,如果存在稳定的工艺路线,可以直接通过管线与上一工序相连接,则该设备可以实现无人操作,在生产过程中适用性。