郑州二七区医用器械许可证办理需要的材料及办理条件

郑州二七区医疗器械许可证办理需要准备哪些材料及办理条件？？？

二类医疗器械许可证 备案制
B超机等，需2人，法人和质量负责人（相关毕业）
三类许可证制：
注射器等直接接触皮肤卫生要求比较高
1.营业执照正本及公章
2.企业章程（工商局调档）
3.9人身份证包含军人
4.医疗器械计算机管理软件发票
5.注册地房产证复印件或购房合同复印件
6.注册地房屋租赁备案证及租赁协议
7.企业提供人员的健康证或体检报告
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