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普流尼克F127大小规格药典标准泊洛沙姆407

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CAS9003-11-06

溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。
聚氧乙烯 取本品的含1%四甲基硅烷的氘代三氯甲烷(或氘代水,用1%4,4-二甲基-4-硅杂戊磺酸钠为内标)10%~20%(g/ml)溶液0.5~1.0ml,装入核磁共振管中,加氘代水1滴,振摇,在核磁共振仪中,从0×10-6到5×10-6扫描,以直接比较法定量,按下式计算氧乙烯(EO)值:

EO=3300α/(33α+58)
式中α=(A2/A1)—1
A1为1.15×10-6处双峰的积分面积,即代表聚氧丙烯的甲基;
A2为(3.2~3.8)×10-6处复合峰的积分面积,代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙烯基的CHO;

重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

【类别】 药用辅料,增溶剂和乳化剂等。

【贮藏】 遮光,密闭保存。

附:醋酸汞溶液的配制 取醋酸汞50g,用加有冰醋酸0.5ml的甲醇900ml溶解,加甲醇稀释到1000ml,摇匀,如显黄色不能使用;如显浑浊,应滤过,如滤后仍浑浊或呈黄色则不能用。本品宜临用时新制。贮于棕色瓶中,在暗处保存。

下一条:药典标准混合脂肪酸甘油酯栓剂基质和释放阻滞剂
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