消字号产品备案材料，消毒产品备案详细流程，山东三润认证服务小编告诉您

一、法规依据

1. 《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27 号)

2. 国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知（国卫监督发〔2014〕36号）

3. 国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知（国卫监督发〔2015〕90号）

4. WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求

二、消字号的历程

三、根据产品分类、不同管理

1. 新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械 需取得卫生许可批件。

2. 类、二类消毒产品——上市前自行或者委托三方进行卫生安全评价，向所在地省级卫生计生行政部门备案。

3. 三类产品——不需要备案。

四、确定工厂资质、生产类别、拟生产目录产品进行检测和备案前应该先明确代加工工厂的生产许可证资质，确定所计划生产的产品是否跟工厂的生产类别、拟生产目录一一对应。

假设在工厂没有资质的情况下进行检测和备案，那么该检测报告视为无效，需要重新安排检测和备案。五、卫生安全评价报告内容（一）标签（铭牌）、说明书；
（二）检验报告（含结论）；
（三）企业标准或质量标准；
（四）国产产品生产企业卫生许可证；
（五）进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
（六）产品配方（原材料纯度、级别、投加量等）；
（七）消毒器械元器件、结构图。

六、备案的有效期

1. 类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年。

2. 二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

消字号产品备案办理条件，怎么办理，办理消字号证件流程

消字号，英文又称Disinfection Product Number，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。消字号一般全称为“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）xxxx号”。申请对象主要包含不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用的消毒产品。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

在广东省辖区范围内（不含广州、深圳两市）生产、经营的不需要行政审批的一类、二类消毒产品。申请消字号产品生产备案的企业需符合传染病防治法、消毒管理办法、消毒产品卫生安全评价规定、健康相关产品命名规定、消毒产品标签说明书管理规范、消毒产品生产企业卫生许可规定、消毒技术规范、消毒产品卫生安全评价技术要求等法律法规和相关卫生标准的规定、要求。

消字号产品备案办理材料主要有消毒产品卫生安全评价报告，产品标签、说明书、消毒产品检验报告结论页、消毒产品检验报告、企业标准或质量标准、消毒产品生产企业卫生许可证、进出口产品生产国允许生产销售的证明文件、产品配方、消毒器械元器件和结构图、企业工商营业执照以及委托加工、生产单位的营业执照等。

自2019 年 4 月 1 日起，消毒产品消字号备案统一使用消字号网上备案信息服务系统办理。消毒产品责任单位在一类和二类消毒产品上市前，须在消毒产品网上备案信息服务系统按指引进行备案登记，消字号产品备案实行网上办理。

1、企业在全国消毒产品网上备案信息服务系统上传资料，如有涉密资料可不上传。将所上传资料从网上备案信息服务系统下载后整份打印，与涉密资料一起现场提交或邮寄到卫健委。

2、递交纸质材料，行政服务大厅市卫生健康委工作人员接收材料。

3、消字号产品备案申办人员进行形式审查。

4、行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。

5、在全国消毒产品网上备案信息服务系统平台公示受理结果。

编辑于 2021-12-28 14:38