河北中药材注意事项检测修改

上海含量无忧标准技术服务有限公司（简称：含量无忧），是一家专注于中药质量技术服务的高新技术企业。目标是为广大药企及药商解决中药材的痛点，提率，降低成本。
亳州含量无忧中药材检测有限公司是由上海含量无忧标准技术服务有限公司投资设立，专注于中药材的第三方检测机构，旨在为广大药商、药企提供更安心、更优惠、更快捷的检测服务。目前已获得CMA资质认定证书。
公司多年来致力于中药材及相关产品的检测、标准开发，质量研究及数据服务，目前已经建成了从种质基原鉴定、药材及饮片（含配方颗粒）检测到新产品开发为一体的完整质量技术服务体系。

中药说明书，怎么修改？
据含量无忧技术服务团队介绍，修改中药说明书，需对说明书空缺项目、近3年不良反应报道例数、发表的临床文献数量、完成的临床试验等进行评估。
同时还需要撰写修改目的依据，需要对药品安全文献检索、评价与临床进行分析，需要对药品安全性监测数据回顾分析。
可能还需要撰写发表文章，需要对上市后真实世界研究数据进行分析，需要对产品说明书安全性修订进行指导、预审。
而修改说明书，根据缺项情况，加上审评时间，短则三四个月，长可能要用1年时间，未雨绸缪、早做早安心。

本公司制定了《公正性、立性、诚实性控制程序》。本单位及其人员不受来自内部管理层的及外部管理部门的干涉、不正当的商业贿赂、内部员工待遇和财务挂钩现象以及其他方面的压力和影响，确保检验数据、结果的真实、公正、客观、准确和可追溯。公司建立了识别出现公正性风险的长效机制（如：样品采取编号发放到检测室）。如识别出公正性风险，公司能证明消除或减少该风险。为此制定了《应对风险和机遇的措施的程序》，本公司不从事检验检测以外的活动。公司不使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。