质量体系国内ISO9001，国外ISO9001

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ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量技术)制定的国际标准。
概念

ISO9001质量管理体系

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.

折叠编辑本段发展

ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。

ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物

随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量标准。

2.国际贸易的迅速发展的产物

随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。

ISO9000族标准2000版的修订过程

1998年02月WD—工作组草案

1998年09月CD1—草案（1版）

1999年02月CD2—草案（2版）

1999年11月DIS—标准草案

2000年09月FDIS—终标准草案

2000年12月ISO—国际标准

为什么要修订ISO9000族标准?

国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年发布到1994年次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。

1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。

由于1994版ISO9000族基本标准（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀.

1994版ISO9001标准的是提供合格产品的能力，未明确规定满足顾客的需要和期望。

ISO9001:1994于维持规定的质量能力，没有强调通过持续改进，不断提高企业经营业绩。

现行的94版与其它的管理体系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。

ISO9000:2008版标准结构

——ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其术语

——ISO9001标准规定了质量管理体系要求，在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用

——ISO9004标准为质量管理体系，包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南

——ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南

上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准，有利于国内和国际贸易中的相互理解。

ISO9000系列标准的用途?

一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为咨询机构（广州市信能企业管理咨询有限公司）的认证咨询依据。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用，是全世界通用的国际标准，在全球产生了广泛深刻的影响。

实施ISO9000的好处?

☆ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量方法和手段，可用以提高内部管理水平。

☆使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。

☆文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。

☆可以使产品质量得到根本的。

☆可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提益。

☆为客户和潜在的客户提供信心。

☆提高企业的形象，增加了竞争的实力。

☆满足市场准入的要求。

ISO9000的含义

ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。

9000---标准的代号，ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量的有关标准。事实上，与质量管理和质量有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围，如ISO1000系列标准和ISO8402，他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。

折叠编辑本段原则

原则一：以顾客为关注焦点

原则二：领导作用

原则三：全员参与

原则四：过程方法

原则五：管理的系统方法

原则六：持续改进

原则七：基于事实的决策方法

原则八：互利的供方关系

折叠编辑本段作用

1、强化品质管理，提高企业效益。

2、增强客户信心，扩大市场份额，在产品品质竞争中永远立于不败之地。

3、提高全员质量意识，改善企业文化。

4、第三方认证，提供广泛的认可，节省了第二方审核的精力和费用。

5、有效地避免产品责任。

6、获得了国际贸易"通行证"，消除了国际贸易壁垒。

7、法律责任减免：如更容易的许可，更少的检查以及简化的报告要求等。

8、公众形象及社会关系，为消费者选择提供信心。

ISO9000与6S管理的区别

1.从节约成本考虑,实行两套组织一套人马,统筹管理。6s管理活动与iso9000质量管理活动都有一个推行,都有一个办公室,从节约成本方面考虑人员应该相互兼任,在公司领导的统一指挥下开展工作。以便大限度的降低人员成本。

2.从效果上考虑,6s管理 活动展开,待基础扎实后推出iso9000质量管理 ,效果会更好。6s管理是基础管理,一般说来经过6个月的推行,6s管理活动 在生产线上都会不断地深入开展、巩固。不断地开花结果。在全员的参与下,工厂内地面干净、整洁,材料、半成品等整齐地摆放在区域内,标志清楚,机械设备崭新亮丽,车间道路畅顺、清晰,宣传栏上适时地宣传6s活动的人物、改善事例及目标口号,员工们能处处感觉到6s管理活动的气势,时时保持着一个舒适的工作环境,不断地激发着员工们的工作热情,6s管理活动取得了阶段性成果后,开展iso9000质量管理会水到渠成。因为质量管理体系 建立、运行,认证等5个阶段、19个步骤与推行6s管理活动相似,但此时人的素质水平已大大提高,6s管理活动的实施更会促进iso9000质量管理工作的顺利进行。

3.从体系上看,iso9000质量管理是体系管理,6s管理是基础管理,其成果6s管理。管理体系是企业提高管理水平并获得良好效果的总纲。iso9000质量管理标准等文件构成了现代企业的管理体系,它侧重于造就一个能够品质稳定管理体系,如果没有科学的管理体系,企业将难免停留在小作坊式的发展阶段,缺乏系统性思考。因此管理体系对提高企业管理水平和竞争力具有积极重要的意义,其成果应比6s管理高。

4.从实施的方法上看,二者不相同。我公司实施6s管理时,主要根据6s管理评估标准进行,

评估标准共分六大项,分别是整理、整顿、清扫、安全、清洁、素养。其中每项分为五个小项,如整顿就分为:“有没有位置标记、有没有品种标记、有没有数量标记、过道有没有标记线、有没有让工具方便使用返还等等”。6s管理使用特有的工具开展工作,如红牌作战、摄影。红牌作战细则是:明白张贴对象,准备好红牌、张贴用的材料、笔、红牌发行记录表、垫板,安排6-9名委员到样板区间找问题、贴红牌、发出的每张牌都要按部门区域进行记录,每次对红牌发放的数量、按期整改的结果等作出统计、并公布,目的是起到警示及激励作用。

实施iso9000质量管理,主要根据《质量管理手册》标准进行,质量管理手册标准很多,主要有质量管理体系、管理职责标准、资源管理标准、产品实现标准、测量分析改进标准。每项标准均以表格形式表现出来,表格里有文件编号、页码、编制、审核、批准、日期。iso9000质量管理体系庞大,牵涉面广,工作量大。在实施的方法上iso9000与6s管理比二者明显不同。

5.6s管理与iso9000质量管理,对企业来说都非常重要,不可肯定这边否定那边。在企业内仅仅靠iso9000质量管理体系是无法全面提升管理水平的。企业没有良好的品质文化和人的能力作,管理体系只是废纸一堆。而6s管理能弥补iso9000质量管理的不足,6s管理是提升人的品质,去除马虎之心的良药。