灭菌隔离器/负压隔离器
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VHP灭菌隔离器/负压隔离器
无菌隔离系统是完全密封的,将生物制品控制、并处理成无菌状态。一个完整的操作过程可能需要若干个隔离器组成的系统来完成,从而将整个流程与可能的污染源(如:周围的设备和操作者)分开。
无菌隔离系统是根据药品生产质量管理规范(GMP)的要求,经设计制造,用于医药保健产品
及需要更别的环境控制防护的屏障系统,该系统可大限度的防治产品受到污染,保护操作者的安全,避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、毒性药物生产防护提供的环境控制技术解决方案。PDA建议以下关于隔离系统的定义应被全世界医疗保健行业采纳:
隔离系统是密封的或者有微生物过滤系统(过滤系统HEPA)提供空气并且可以自净化。当密闭时,仅使用已净化过的内部表面或使用传递通道进行物料传递。当打开时,仅允许物料通过特定的并已经过设计和验证的开口进行进出传递,以排出污染的传递。它可被用于无菌操作时隔离活性混合物或者同时用于灭菌处理和隔离。
苏州维诺兴环保科技有限公司是生产臭氧设备的厂家,对洁净室灭菌有着丰富的经验和的技术团队。</a></a>