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收藏!零售药店2016年GSP飞检的注意事项

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2016年,是零售药店被GSP飞行检查关注的一年,据不完全统计:2016年1月至6月,全国被责令整改或者立案的药品经营企业共有1396家,被注销GSP的药品经营企业有3003家,被撤销、收回GSP的药品经营企业有183家,零售药店可能稍不注意就会被撤/收GSP证,CIO合规组织整理了4点零售药店的注意事项,零售药店在日常工作中一定要将管理系统化和规范化,将检查工作落实到位,尤其是票据、档案、仓库和人员都是飞检的。02

零售药店GSP飞检注意事项
  1.票据管理:按要求及时记录,签名记录规范,正确修改,妥善保管,不缺失。
  2.档案:按GSP要求统一档案的管理要求,连锁总部将门店建立的档案列一个目录,建档的方式要求相对统一,门店按目录和要求建档,工作落实到人,做到及时归档及时更新管理。
  3.仓库:做好环境卫生、温湿度调控与监控、防虫鼠、货物的存放、五距、养护、进出帐的管理。
  4.人员:按GSP要求设置岗位,人员资质符合岗位要求,人员花名册根据实际更新,人员培训不能遗漏(岗前和每年的继续教育),人员体检(岗前和每年体检),劳动合同管理,交金情况,在岗执业的执业药师应当挂牌明示,营业员统一着工作服,佩戴工作牌,执业药师和药学技术人员工作牌应当标明执业资格或者药学技术职称。

药品GSP飞行检查是药品GSP认证跟踪检查的一种形式,指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品经营企业所实施的现场检查。飞行检查主要针对涉嫌违反药品GSP或有不良行为记录的药品经营企业。
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