零售药店注意了,GSP飞行检查流程在这里!CIO合规
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零售药店想要知道GSP飞检流程吗?2016年初,各地食药监局相继重启了新一轮的飞检工作,使药店在日常经营管理时如履薄冰,故CIO合规组织现整理了一份零售药店GSP飞检流程供药店参考。
零售药店GSP飞检流程
1.检查员出示工作证,要求药店人员配合检查。一般由两名检查人员进店检查。
2.检查依据一般为GSP条款,先把门店整体店面拍照,接下来进入检查阶段,一般从以下方面:
(1)检查现场情况(证照.分类分区标识,冷链管理等)
(2)现场抽查几个商品,要求提供配送单.验收记录、养护记录、检验bao告单,所有记录都拍照。接着检查药师是否在岗,并要求提供毕业证、上岗证、药师证、体检表,并拍照。
(3)检查设备设施(空调.温度计),查看记录并拍照。
(4)检查质量日常记录表(花名册、体检档案、处方登记本、装斗清斗复核记录、培训记录等),并拍照。
(5)检查含麻huang碱复方制剂等监管的品种陈列和销售记录。
3.检查结束给出检查表,要求门店店长或药师签字确认。
药品GSP飞行检查是药品GSP认证跟踪检查的一种形式,指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品经营企业所实施的现场检查。飞行检查主要针对涉嫌违反药品GSP或有不良行为记录的药品经营企业。
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希望我们整理的零售药店GSP飞检流程对您有作用,如果您对“模拟GSP飞行检查”有兴趣或者对飞检有什么不懂的,可以关注我们的公众号“CIO在线”、“CIO合规组织”或者直接打电话咨询。