医院洗衣机药厂双扉洗烘机医院医用织物洗衣房

软器械清洗消毒机是卫生隔离式洗衣机的升级产品，主要用于软器械（医用卫生材料及敷料，医疗器械分类编号：6864-04）的清洗消毒，也可用于清洗感染性织物和污染织物，双门隔离是基本要求，更高的要求是要满足WS/T508和WS310的要求，具备Ao值实时监测、水质监测和可追溯功能，向医院消毒供应中心提供可追溯证据。

卫生隔离集成洗涤系统就是使用上进前出的隔离洗单机，是多台单机，相当于一个单机龙。

卫生隔离集成洗涤系统用的是上进前出的隔离洗，可以实现物 理隔离。单门集成洗涤系统用的是双向倾斜的单门洗脱机，不能实现物理隔离。

根据国家卫生部标准（WS310.1），医院软器械处理机构应划归在消毒供应中心（SCCD）集中管理，第三方消毒供应中心也参照此要求执行。洗衣房一般属于医院后勤部门管理，处理普通医纺，不具备条件且不能处理软器械。普通医纺社会洗衣厂也同样不具备条件且不能处理软器械。

2018 年 5 月 17 日公报（2018 第 31 号）发布《卫生健康委关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》，明确了第三方消毒供应中心的建设标准。

附件《医疗消毒供应中心基本标准》中：“设置 1 个软器械（手 术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手 术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折 叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于 2000 平方米“。正式提出并定 义了“软器械”的概念，与前述“目录”中规定的“二类医疗器械”对应。

根据医疗消毒供应中心基本标准要求，在设置软器械消毒供应流水线部分中提出软器械包括“手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品”，其中普通医用纺织品所指包括：病床上用品、病房隔帘、病房窗帘、病员服、医生服、护士服等感控级别较低的医院护理类纺织用品。所以说，根据卫健委规定，不论是院内还是院外，所有符合YY/T 0506标准并已在院内使用，以及感控级别较高属于医疗器械目录护理和防护器械分类，其中可重复使用的手术室感染控制用品、医护人员防护用品、病人护理防护用品等都应在立设置空间内进行清洗、消毒、灭菌，并提供无菌物品供应。