东莞常平ISO9001质量管理体系认证iso27000认证标准

ISO 9001:2015标准主要变化：
1）完全按照《ISO/IEC导则2013》中的《附件SL》的格式对标准进行了重新编排。
2）用“产品和服务”替代2008版中的“产品”；强化了“产品”和“服务”的区别；增强了标

准对服务业组织的适用性。
3）对高管理者提出了更多的要求。增加了“对质量管理体系的有效性承担责任；确保质量管

理体系要求纳入组织的业务运作；推进过程方法及基于风险的思想的应用；确保质量管理体系

实现其预期结果；鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献；推动改进；支持

其他管理者在其职责范围内证实其领导作用”等要求。
4）用“外部提供的过程、产品和服务”替代“采购”；要求确保外部提供的过程、产品和服务

对组织持续向顾客提供产品和服务的能力不产生负面影响。
5）用保持“形成文件的信息”替代了“文件化的程序”等有关文件的要求，用保留“形成文件

的信息”的证据替代“记录”。
6）新增加“4.1理解组织及其环境”和“4.2理解相关方的需要和期望”条款；要求组织将组织

所处的内外部环境作为建立、实施和保持质量管理体系的出发点；强调质量管理体系与组织的

内外环境的适宜性。
7）强调“基于风险的思维”这一核心概念；整个标准从“策划-实施-检查-改进”（4~10章）

全过程都贯穿了风险控制的理念。
8）将“组织的知识”作为资源进行管理。
9）删除了“预防措施”、“质量手册”、“管理者代表”的具体要求。
10）修订了质量管理原则；体现了三个核心概念——过程、基于风险的思维和PDCA循环；大多

数要求关于输出、关注实现预期结果、关注绩效。


现在ISO 9001转版培训是否为时已晚？

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9001转版将会通过良好管理规范来更新相关的要求。自上次ISO9001重大转版以来，可谓是发生

了翻天覆地的变化。

东莞ISO康达信管理顾问有限公司是国内早成立的从事管理咨询的机构，自1991年初从

事ISO9000咨询服务，1996年家通过国家主管机构国家质量技术监督局备案注册。2000年开

始进入管理咨询，迄今为止已经为8000多家企业提供了管理咨询与咨询，服务范围涉及各个行

业。