宁波市江东区PMDA认证 找浙江科普

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　　1、申请方应持有《医疗器械生产企业许可证》等资质证明材料。

　　2、质量体系所覆盖的产品应符合国家有关标准或行业标准的规定，医疗器械产品应取得注册资格，产品已定型成批生产。

　　3、申请方应根据按拟申请认证的标准建立文件化管理体系，并正式运行。生产三类医疗器械产品的企业，质量管理体系运行时间不得少于6个月，其它产品的生产企业，体系运行时间不少于3个月。并至少进行两次内审和一次管理评审。

　　4、申请覆盖的产品应正常批量生产，对生产现场审核的正常进行，并能提供充分的质量记录。

　　5、在认证申请年内，申请方质量管理体系所覆盖的产品无重大质量事故。

　　1、可以与贸易伙伴进行有组织的、有针对性的沟通；

　　2、在组织内部及食品链中实现资源利用化；

　　3、改善文献资源管理；

　　4、加强计划性，减少过程后的检验；

　　5、更加有效和动态的进行食品安全风险控制；

　　6、所有的控制措施都将进行风险分析；

　　7、对方案进行系统化管理；

　　8、由于关注终结果，该标准适用范围广泛；

　　9、可以作为决策的有效依据；

　　10、充分提高勤奋度；

　　11、聚焦于对必要的问题的控制；

　　12、通过减少冗余的系统审计而节约资源。

　　1、确保通过认证 科普的咨询师团队，审核过程全程陪同，与审核老师进行沟通，确保企业顺利通过审核获得证书。 2、免费年审指导 科普提供免费的年审指导，根据企业的自身情况制定适合的年审方案，帮助企业圆满完成年终审核。 3、证书真实有效 科普咨询与国内机构合作，确保在证书下发后认监委可查，免除你的后顾之忧。 4、终身售后服务 科普咨询的每一位客户都可享受终身售后服务，后期还会定期回访，确保客户在每一个方面都能满意。

　　浙江科普企业管理咨询有限公司从事ISO体系、IATF16949、CE、3C、售后服务体系等认证咨询服务。认证价格实惠，证书真实有效，认监委可查，如有疑问，可联系在线客服或拨打咨询热线，科普咨询竭诚为您服务！