2017版零售药房GSP认证咨询服务
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面议
尊敬的全国各地药店领导:您好!
石家庄卓之信认证咨询有限公司是一家从事药品零售企业、医药连锁企业、医药批发企业的GSP认证咨询服务的机构。成立6年来,已经成功帮助全国各地1061家零售单体-连锁药店-医药批发公司通过了GSP认证工作。
2014年以来,已经帮助580家药品连锁/零售企业通过了新版GSP认证换证工作,目前正在紧密配合各省市药监流通部门积极推动药品经营企业新版GSP认证工作的全面开展,以帮助众多即将到期药品零售企业顺利通过GSP认证.
为了使全国各地众多药品零售企业节省大量的人力、物力、财力,我们推出以下的服务:
我公司全程指导贵药店硬件改造,软件填写.以优惠的价格出售全套新版GSP文件模板,(以2016年7月20日施行的《药品经营质量管理规范》国家局28号令为标准)结合药店实际情况,为您合理的,高标准的量身订制一套符合药店日常经营的质量管理文件体系,也就是说只要加上您药店的名称,就可以使用了,模板内容包括,22个档案盒(申报材料、管理制度、岗位职责、操作规程、风险评估、企业内审、验证、各种记录表格、整改资料等等)。
一、管理制度;
1、药品采购管理制度2、药品验收管理制度3、药品陈列管理制度4、药品销售管理制度5、药品储存管理制度6、药品养护管理制度7、供货单位和采购品种的审核制度8、处方药销售的管理制度8药品拆零管理制度9、含特殊药品复方制剂管理制度10、记录和凭证管理制度11、收集和查询质量信息管理制度12、质量事故、质量投诉的管理制度13、中药饮片处方审核、调配、核对的管理药品有效期管理制度14、不合格药品、药品销毁的管理制度15、环境卫生、人员健康管理规定16、药学服务管理制度17、人员培训及考核的管理制度18、药品不良反应报告的规定19、 计算机系统的管理制度20、执行电子监管的规定21、退货药品管理制度22、人员上岗条件管理制度23、中药临方炮制管理制度24、设施设备管理制度25、药品召回追回管理制度质量方针和目标管理制度26、质量管理体系内审管理制度27、质量否决权管理制度28、服务质量管理制度29、安全教育管理制度30、假药劣药监测及上报管理制度
二、
人员岗位职责:1、机构设置和岗位职责 2、企业负责人职责3、质量负责人职责4、执业药师职责5、质量管理员职责 6、药品采购员职责7、 质量验收员职责 8、质量养护员职责9、仓库管理员职责 10、营业员职责11、处方审核员职责12、处方调配员13、处方核对员14、 计算机操作维护员职责15 、档案管理员职责16 、GSP质量管理组
三、操作规程:1、质量管理文件、审核、修订操作规程 2、药品采购操作规程 3、药品到货收货操作规程 4、药品验收操作规程 5、药品销售操作规程 6、处方审核、调配、核对操作规程 7、中药饮片处方审核调配核对操作规程 8、药品拆零销售操作规程 9、含特殊药品复方制剂销售操作规程 10、营业场所药品陈列及检查操作规程 11、营业场所冷藏药品存放操作规程 12、计算机系统操作维护和管理操作规程 13、药品储存操作规程 14、药品养护操作规程
四、各种对应的记录表格
五、计算机权限分配、计算机软件描述、 企业内审,药品经营各环节风险评估、验证文件、中药煎药室细则、员工培训试卷及答案,制度考核表、接收药品温度检测表药店文件管理药品召回、追回、假药劣药、药学服务、温湿度记录,有中药的还有煎药室各项制度,消毒表格等等。
一、批发医药公司版
二、医药连锁总店门店版
三、单体零售药店(有限公司-个体工商户)
1、零售药店含仓库含中药饮片版
2、零售药店含仓库无中药饮片版
3、零售药店无仓库无中药饮片版