上海环境管理体系认证费用多少钱品牌就选卡狄亚上海ISO体系认证

1.卡狄亚标准认证(北京)有限公司上海分公司是一家生产经营ISO14000认证上海ISO认证17ff0f的企业。产品国内外，并荣获“消费者无投诉质量放心企业”称号，所研发的上海ISO18000认证上海环境管理体系认证产品通过“国家强制性认证产品ＣＣＣ认证”，深受广大客户的信赖！ 2.卡狄亚标准认证(北京)有限公司上海分公司拥有的技术设备高素质的熟练技工；严格按照ISO9002国标质量体系标准。集研发设计制造销售服务为一体；以精神和不断更新观念，来市场新潮流。产品详细说明：医疗 器械质量管理体系（ISO13485:2003）

ISO13485：2003标准的全称是《医疗 器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。该标准由SCA/TC221医疗 器械质量管理和通用要求标准化技术制定，是以ISO9001：2000为基础的立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗 器械行业中的实施指南。

该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗 器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律法规的监督管理，如美国的FDA欧盟的MDD（欧盟医疗 器械指令）中国的《医疗 器械监督管理条例》。因此，该标准受法律约束，在法规环境下运行，同时充分考虑医疗 器械产品的风险，要求在医疗 器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了要求外，可以说ISO13485实际上是医疗 器械法规环境下的ISO9001。

美国加拿大和欧洲普遍以ISO 9001，EN 46001或 ISO 13485作为质量体系的要求，建立医疗 器械质量体系均以这些标准为基础。医疗 器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。相关资料：产品名称：卡狄亚标准认证（北京）有限公司；产品类别：ISO体系认证；3.卡狄亚上海秉承“用心创造产品”的企业理想，倡导“务实认真敬业创新”的核心价值观，注重产品的研发和生产。想要了解更多关于上海认证公司ISO14000认证UKAS认证产品以及本公司的详细信息，请访问我们的官网：-sh.com.cn，或拨打我们的VIP客户专线：咨询。