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REACH认证
一、什么是REACH

REACH建议建立一个系统来管理高关注度物质的用途，使其投入市场后能符合管理局的要求，管理当局要求物质及其使用过程的有效信息都考虑在内，确认那些物质在使用中产生的风险能被充分控制或其经济效益大于风险性。


对人类健康产生不可逆转影响的类和第二类 CMR 物质，可在生物有机体内堆积的PBT和vPvB 物质都属于高关注度物质，评估系统建立一个安全网络，对于其他和CMR，PBT 和 vPvB 物质具有同等危害性及不可逆影响的物质，将逐一识别鉴定。


管理当局要求REACH框架下的高关注度物质在后期限前，为每个用途申请许可，不论每次使用的量是多少，申请者有义务证明所用物质的风险可以被充分控制或其经济效益大于危害性。此外，申请者还提交此物质的替代品开发计划和此物质的社会经济学分析报。

化学检测

通过化学署风险和社会经济学分析对申请进行评议，终决定是否许可此物质的使用，物质信息交换论坛(SIEF) 借此机会了解同一物质有多少潜在注册人准备注册，并将同一物质的潜在注册人组成物质信息交流论坛（Substance Information Exchange Forum）简称SIEF。


1.每个物质信息交流论坛的宗旨应是：
(a)便于潜在注册人之间为注册之目的交换信息，以避免重复研究，以及就潜在注册人间有分歧的物质分类和标记，达成一致的分类和标记。



二、REACH认证范围

所谓REACH认证，其实就是REACH注册。欧盟于2008年6月1日开始实施，全称为 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的化学品注册、评估、许可和限制法规（以下简称REACH法规），注册是该法规下主要的义务，企业向欧洲化学品管理署（ECHA）成功递交化学物质的注 册卷宗之后，可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业，则不能将对应产品继续投放欧盟市场。（REACH法规原文）

注册物质范围：

1.投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质；
2.投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分；
3.投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质，且总量超过1吨/年。
注：物品中有意释放物质：在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质，通常为了实现该物品的某种辅助功能，如橡皮中的香味物质。



三、哪些产品可以做REACH认证注册

按REACH法规规定，只有三类人可以提交注册申请：(1)欧盟制造商(在欧盟国家内定居并制造物质的自然人或法人)。(2)欧盟进口商(在欧盟国家内定居并对进口负有责任的自然人或法人)。(3)非欧盟的制造商的在欧盟境内定居的“惟一代表人”。



四、REACH认证注册物质范围
投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质；
投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分；
投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质，且总量超过1吨/年。(注：物品中有意释放物质：在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质，通常为了实现该物品的某种辅助功能，如橡皮中的香味物质。)



五、REACH注册主体
欧盟境内的物质、配制品、物品生产商：
欧盟境内的物质、配制品、物品进口商；
非欧盟物质、配制品、物品生产商：通过欧盟境内的代表（OR）来履行注册义务。

ROHS2.0标准十项有害物质控制范围
RoHS限用物质（6 + 4）
RoHS规定了以下10种限制材料的高含量，个适用于原始RoHS，而后四个适用于RoHS 3。

镉（Cd）：<100 ppm（0.01％）
镉用于电子设备，汽车电池，金属涂料和颜料，已知的人类致癌物，影响多器官系统。

铅（Pb）：<1000 ppm（0.1％）
铅用于焊料，铅酸电池，电子元件，电缆护套，X射线屏蔽和阴极射线管玻璃。已知的人类致癌物，影响神经和肾脏系统。

注：当用作钢，铝，铜中的合金元素时，RoHS 0.1％铅含量可免除; 在特定焊料中; 到2024年，在特定的玻璃和陶瓷应用中。有关更多信息，请参阅RoHS附录III铅豁免。

汞（Hg）：<1000 ppm（0.1％）
汞用于电池，开关，恒温器和荧光灯，已知的人类致癌物，影响多器官系统。

六价铬（Cr VI）<1000 ppm（0.1％）
铬VI用于镀铬，染料和颜料，虽然某些形式的铬是的，但六价铬可在多种器官系统中产生毒性作用。

多溴联苯（PBB）：<1000 ppm（0.1％）
PBB也称为同类物，是计算机显示器和电视塑料外壳中的阻燃剂，它们通过蒸发在室内灰尘和空气中被发现。已知的人类致癌物质会影响内分泌系统。

多溴联苯醚（PBDE）：<1000 ppm（0.1％）
与PBB类似 - 添加到塑料外壳中使其难以燃烧，已知的人类致癌物质会影响内分泌系统。

邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）：<1000 ppm（0.1％）（RoHS 3）
DEHP用于软化电线和医用管中的PVC和乙烯基绝缘材料，已知的人类致癌物，影响和生殖系统。

邻苯二甲酸苄基酯（BBP）：<1000 ppm（0.1％）（RoHS 3）
这些用于软化电线上的PVC和乙烯基绝缘材料。

邻苯二甲酸二丁酯（DBP）：<1000 ppm（0.1％）（RoHS 3）
DBPs是用于软化电线上PVC和乙烯基绝缘材料的二邻苯二甲酸酯系列的一部分。

邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）：<1000 ppm（0.1％）（RoHS 3）
这些也用于软化电线上的PVC和乙烯基绝缘材料。

Azo偶氮化合物的危害以及各国禁用（值）

、什么是Azo偶氮化合物
Azo偶氮化合物是偶氮基-N=N-与两个烃基相连接而生成的化合物，其通式为R-N=N-R。生活中与Azo偶氮化合物有关的名词有：Azo free，Azo free certificate，Azo free test，Azo燃料，Azo dye 等。 Azo偶氮化合的材料主要有：布料、皮革、油漆、塑料、橡胶、着色剂等 Azo偶氮化合物的结构及形成 。
偶氮化合物具有顺、反几何异构体；反式比顺式稳定，两种异构体在光照或加热条件下可相互转换。偶氮化合物主要通过重氮盐的偶联反应制得；氢化偶氮化合物和芳香胺在氧化剂(如NaOBr、CuCl2、MnO2和Pb(OAc)4等)存在下，可被氧化为相应的偶氮化合物；氧化偶氮化合物和硝基化合物在还原剂(如(C6H5)3P、LiAlH4等)存在下，也可被还原为偶氮化合物。偶氮基是一个发色团，偶氮染料是品种多、应用广的一类合成染料。有些偶氮化合物可用作分析化学中的酸碱指示剂和金属指示剂。有些偶氮化合物可用作聚合反应的引发剂，如偶氮二异丁腈等。

第二、Azo偶氮的危害及限制
偶氮是国际环保要求的必检项目之一，检验方法有以下两种：气相色谱及质谱联用法（GC-MSD）及液相色谱法（HPLC）。标准规定被检产品中不得含有24种偶氮染料中间体，若检出其中一种即为不合格产品，其为要求如下：
★GB 18401-2010中可分解致癌芳香胺染料：禁用（值≤20mg/kg);
★GB 20400-2006中规定可分解有害芳香胺染料：≤30mg/kg(23种禁用芳香胺）
★REACH(Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals)Annex 17 entry 43中规定：禁用（值≤30mg/kg);
★OEKO-TEX®standard 100 Appendix 4 中规定： not used（值≤20mg/kg）;
★日本劳动卫生福利部（MHLW）通过修订“家用产品有害物质管控法案”，将24种偶氮染料列为有害污染物，并进行管控。此法案将于2016年4月1日正式生效(值≤30mg/kg)。
★目前欧盟禁用的二十二种致癌芳香胺染料包括：

List of not allowed aromatic amines developed by AZO-dyestuffs/AZO-pigments
致癌芳香胺清单
compound CAS No. compound CAS No.
4-氨基联苯
(4-Aminobiphenyl) 92-67-1 3,3′-二甲基-4,4′-二氨基二苯甲烷4,4'-methylenedi-o-toluidine /3,3'-Dimethyl-4,4'-diaminodiphenylmethane 838-88-0
联苯胺
(Benzidine) 92-87-5 2-甲氧基-5-甲基苯胺p-Cresidine 120-71-8
4-氯-2-甲基苯胺4-Chloro-o-toluidine 95-69-2 4,4′-亚甲基-二(2-氯苯胺) 4,4'-Methylene-bis-(2-chloroaniline) 101-14-4
2-萘胺2-Naphthylamine 91-59-8 4,4′-二氨基二苯醚4,4'-Oxydianiline 101-80-4
4-氨基-3,2′-二甲基偶氮苯(邻氨基偶氮甲苯) o-Aminoazotoluene 97-56-3 4,4′-二氨基二苯硫醚4,4'-Thiodianiline 139-65-1
2-氨基-4-硝基甲苯5-nitro-o-toluidine / 2-Amino-4-nitrotoluene 99-55-8 2-甲基苯胺o-Toluidine 95-53-4
2,4-二氨基苯甲醚4-methoxy-m-phenylenediamine / 2,4-Diaminoanisole 615-05-4 2,4-二氨基甲苯4-methyl-m-phenylenediamine /2,4-Toluylendiamine 95-80-7
4-氯苯胺4-Chloroaniline 106-47-8 2,4,5-基苯胺2,4,5-Trimethylaniline 137-17-7
4,4′-二氨基二苯甲烷4,4'-Diaminodiphenylmethane 101-77-9 2-甲氧基苯胺O-Anisidine 90-04-0
3,3′-二氯联苯胺3,3'-Dichlorobenzidine 91-94-1 2,6-二甲基苯胺2,6 – Xylidine 87-62-7
3,3′-二甲氧基联苯胺3,3'-Dimethoxybenzidine 119-90-4 2,4-二甲基苯胺2,4 – Xylidine 95-68-1
3,3′-二甲基联苯胺3,3'-Dimethybenzidine 119-93-7 4-氨基偶氮苯4-aminoazobenzene 60-09-3
注：
1、2,6-二甲基苯胺和2,4-二甲基苯胺是GB 18401-2010 国家纺织产品基本安全技术规范比欧盟REACH中规定多限制的2种。
2、日本要求的24种受限偶氮染料清单如上表，其中家用产品涵盖广泛的产品类别，其中常见的纺织品和皮革产品包括：
纺织品：尿布、尿布套、内衣、睡衣、手套、袜子、中间服装、外套、帽子、寝具、地板遮盖物、桌布、衣领点缀物、手帕、毛巾、浴室脚垫和相关产品；
皮革和毛皮产品：内衣、手套、中间衣服、外套、帽子和地板遮盖物等。

化妆品检测法规背景
2015年12月23日，《化妆品安全技术规范》（2015年版）经化妆品标准全体会议审议通过，于国家食药局官网发布，并要求自2016年12月1日起实施。
新版化妆品安全技术规范中对限制物质的要求明显严于《2007版化妆品卫生规范》，对产品中铅、砷的残留分别从原来的40 mg/kg、10 mg/kg，调整为10 mg/kg、2 mg/kg，与欧盟相关规定保持一致（汞≤ 1 mg/kg，铅≤ 10 mg/kg，砷≤ 2 mg/kg），且严于美国相关规定（汞≤ 1 mg/kg，铅≤ 20 mg/kg，砷≤ 3 mg/kg）；增加镉指标，要求其含量不得大于5 mg/kg；根据国家食品药品监督管理总局规范性技术文件的要求，明确增加了2种有害物质的要求，分别为二噁烷不超过30mg/kg，石棉为不得检出。
2016年6月1日，国家食品药品管理监督总局发布了2016年第108号公告，就实施《规范》有关事宜进行了公告，2015版《化妆品安全技术规范 》中微生物及有害物质限值如下表：
表1化妆品中微生物指标限值
微生物指标 限值 备注
菌落总数（CFU/g或CFU/ml）
≤500 眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品
≤1000 其他化妆品
霉菌和酵母菌总数（CFU/g或CFU/ml） ≤100
耐热大肠菌群/g（或ml） 不得检出
金黄色葡萄球菌/g（或ml） 不得检出
铜绿假单胞菌/g（或ml） 不得检出

表2化妆品中有害物质限值
有害物质 限值（mg/kg） 备注
汞 1 含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外
铅 10
砷 2
镉 5
甲醇 2000
二噁烷 30
石棉 不得检出

中认国际检测化妆品检测项目列举
风险物质检测：
在《2015版化妆品安全技术规范》的3.3.1中提出，化妆品应需要安全性风险评估；在3.2.1也指明不得使用禁限用物质，技术上无法避免的带入的，有满足，无要有安全性风险评估。化妆品安全性风险评估已经成为众多化妆品企业规避有害物质风险的重要手段，在进行风险评估的过程中，由于部分物质的存在可能导致相关在生产、加工甚至运输过程中产生禁限用物质，在这种情况下，就需要进行相关的风险物质检测，只有检测结果符合相关的安全要求，才可确认该产品的安全性。
常见风险物质检测举例：
产品中存在的物质 需要检测的风险物质
苯氧乙醇 苯酚
直接压榨而得的植物成分 农残
以二甘醇作为原料合成的成分，含有（-CH2O-）单体的聚合物 二甘醇
以环氧乙烷作为原料合成的成分，含有（-CH2O-）单体的聚合物 二噁烷

其他常规检测项目
项目类别 常检项目
微生物污染测试 菌落总数、霉菌和酵母菌总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等
微生物限度测试
有害物质测试 铅、砷、汞、镉、甲醇、二噁烷、石棉等
限用物质分析 糖皮质激素：地塞米松、曲安奈德、泼尼松等41项
性激素：雌二醇、雌三醇、雌素酮、睾酮、甲基睾酮、乙烯雌酚、孕酮
抗生素：氯霉素、四环素、金霉素、甲硝唑、盐酸多西环素、二水土霉素、盐酸美满霉素
塑化剂：邻苯二甲酸二甲酯（DMP）、邻苯二甲酸二乙酯(DEP)、邻苯二甲酸二正丙酯（DPP）、邻苯二甲酸二正丁酯（DBP）、邻苯二甲酸二正戊酯（DAP）等
染发剂：P-苯二胺、O-苯二胺、m-苯二胺、m-氨基苯酚、p-氨基苯酚、甲苯2,5-二胺等
着色剂：酸性黄36、颜料橙5、颜料红53:1、
防腐测试 防腐剂含量：卡松、苯氧乙醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸异丁酯、对羟基苯甲酸异丙酯。 防腐挑战：金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、黑曲霉、白色念珠菌。
毒理学测试 急性皮肤刺激，多次皮肤刺激，急性眼刺激，皮肤光毒，皮肤变态试验等