河北三河市消毒产品生产企业许可证办理制剂

###卫生用品有限公司
抽取式面巾纸生产工艺流程图
手帕纸折叠机
小方巾自动包装机
抽纸折叠机
纸巾分切机
软抽纸自动包装机
封口机
电子秤

委托检验协议书

委托单位：###卫生用品有限公司（以下简称甲方）
被委托单位：###市###市检测有限公司（以下简称乙方）
甲乙双方就甲方委托乙方对其生产的“##牌抽取式面巾纸”，按GB15979-2002标准进行微生物检验有关事宜达成如下协议：
一、甲方严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》组织生产。
二、甲方按照产品生产批次逐批进行送检。
三、乙方负责承担甲方送检产品的微生物指标检验任务，检验项目为：细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌），且如期提交检验报告，并对样品检验结果负责。
四、甲方负责乙方检验所需费用，乙方依照《河北省卫生防疫、卫生监督检验收费标准》收取费用。
五、未尽事宜，双方协商解决。

委托单位：(盖章) 被委托单位：(盖章)
###卫生用品有限公司 ###市###市检测有限公司
年 月 日 年 月 日

净化车间：按控制区、洁净区严格分区设计，室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料，通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
10万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃，相对湿度45%-65%，进风口风速≥0.25米/秒，室内外压差≥4.9帕，空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米，≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米，空气细菌菌落总数≤500cfu/立方米，物体表面细菌菌落总数≤10cfu/皿。

消字号相关法律法规
《消毒产品生产企业卫生许可规定》（卫监督发〔2009〕110号）
《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》（卫监督发〔2009〕53号）
《消毒产品卫生安全评价规定（2014年版）》（国卫监督发〔2014〕36号）
《利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据》（国卫通〔2013〕9号）

消字号申请表填写要求
单位名称：应与在工商行政管理部门依法登记的营业执照一致。
单位注册地址：填写工商行政管理部门依法登记注册的地址。
单位实际地址：填写生产企业实际生产的地址，应注明其所在市（县）、区（镇）、路（村）及门牌号码；如无门牌号码，应注明其所在地易辩认的位置，如电视台东侧等。
经济类型：按照工商政管理部门核定内容进行勾选。
生产车间使用面积：指与申报产品相关的生产区域的面积，包括配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）等的面积总和。不包括更衣室、原料库、成品库和质检用房的面积。

消字号申请资料的基本要求
总体要求
申请材料为A4规格纸打印。
申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。
申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
申请材料每页加盖申请单位公章，申报单位名称应与其公章一致。
与申请事项相关的卫生法律法规、卫生规范和标准是申报和审批的依据，申请单位及有关人员应认真仔细阅读，确知其享有的权利和应承担的义务并依照执行。

消毒产品生产企业的生产厂区及周围环境平面图：标注周围环境并分别绘出生产车间、办公用房、检验室、仓库及辅助用房的具体位置，标明方位并与现场实际情况相一致。如各功能分区在同一幢楼的不同楼层，应进行文字说明。

消毒产品车间布局平面图：在厂区平面布局的基础上，绘出申报产品生产车间各功能间，如配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）原料间、成品间、更衣室等场所的布局图，并标明面积及车间高度，同时标注卫生设施、消毒设施、通风设施的摆放或安装位置。生产车间布局应合理，适应产品生产工艺流程，符合相应卫生要求，平面图标明方位，应与现场实际情况一致。

消毒产品申请消字号
生产设备和检验设备清单
生产设备和检验设备清单应以下面表格的形式将申请产品所用的生产和检验设设备一一列出。
××××单位生产设备清单
设备编号 设备名称 型号规格 数量 用途 制造商


×××× 单位检验设备清单
设备编号 设备名称 型号规格 数量 用途 制造商