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认证的条件编辑
iso9001认证企业要取得质量体系认证,主要应作好两方面的工作:一是建立健全质量体系,二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量体系,仍应从质量职能分配入手,编写质量手册和程序文件,贯彻手册和程序文件,做到质量记录。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作:
1.iso9001要求全面策划,编制体系认证工作计划;
2.iso9001要求掌握信息,选择认证机构;
3.iso9001要求与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议;
4.iso9001要求送审质量手册;
5.iso9001要求作好现场检查迎检的准备工作;
6.iso9001要求接受现场检查,及时反馈信息;
7.iso9001要求对不符合项组织整改;
8.iso9001要求通过体系认证取得认证机构;
9.iso9001要求防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系;
10.iso9001要求进行整改,迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。

0 引言
0.1 总则
采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。
0.2 过程方法
本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增进顾客满意。
为使组织有效运作,识别和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理,将输入转化为输出的一项活动,可以视为一个过程。通常,一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控

管理原则编辑
为了成功地和运作一个组织,需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的要求,实施并保持持续改进其业绩的管理体系,可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。
八项质量管理原则已得到确认,高管理者可运作这些原则,组织进行业绩改进。
a)以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求,并争取顾客期望。
b)作用
确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
c)全员参与
各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
d)过程方法
将活动或过程作为过程加以管理,可以更地得到期望的结果。
e)管理的系统方法
将质量管理体系作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
f)持续改进

a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2);
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法;
d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;
e) 监视、测量和分析这些过程;
f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进;
组织应按本标准的要求管理这些过程。
注1:上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程;
注2:4.2采购条款的要求也可适用于外程。
针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程,组织应确保对其实施控制

高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。
5.5.2管理者代表
高管理者应一名该组织的管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:
a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
b)向高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。
注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.3内部沟通
高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.6 管理评审

总则
高管理者应按计划的时间间隔评审组织的质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要。
应保持管理评审的记录(见4.2.4)。

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