四川中药材不良反应尚不明确检测修改
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上海含量无忧标准技术服务有限公司(简称:含量无忧),是一家专注于中药质量技术服务的高新技术企业。目标是为广大药企及药商解决中药材的痛点,提率,降低成本。
亳州含量无忧中药材检测有限公司是由上海含量无忧标准技术服务有限公司投资设立,专注于中药材的第三方检测机构,旨在为广大药商、药企提供更安心、更优惠、更快捷的检测服务。目前已获得CMA资质认定证书。
公司多年来致力于中药材及相关产品的检测、标准开发,质量研究及数据服务,目前已经建成了从种质基原鉴定、药材及饮片(含配方颗粒)检测到新产品开发为一体的完整质量技术服务体系。
新政策规定,中药说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在药品上市五年后仍为“尚不明确”的,不予再注册。中药说明书修改,大潮已经来了!
超10个中药说明书完成修改
康妇消炎栓、蛇胆川贝胶囊(软胶囊、散、含片)、蛇胆川贝液修改说明书,【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等缺项已经补充完整。
今年国家药监局发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)》以来,至少已经有10种中药完成了说明书的修改。
更多中药说明书修改正在路上。协助某药企开展的某中药说明书修改,已经获得了反馈,即将迎来收宫,【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项全齐。
业务范围:
I:中药材交易商及种植户——药材快检及质量控制:
1.中药材快速质量检测(快至3个工作日)
2. 中药材标准化种植(GACP)咨询
A.中药材基源鉴定
B. 种植环境检测
II: 中药饮片厂及药厂:
1.中药材及中药饮片第三方委托检测(CMA)
2. 中药材采购第三方验货及前置检测
3. 配方颗粒技术开发
A. 检测:含量无忧目前已开展了数百个国标及省标配方颗粒品种的检测,可快速满足您的委托检测需求
B. 工艺服务:含量无忧在亳州高新区拥有数组不同规模的中试设备,可满足您设备不足时的工艺优化需求
C. 药材对接服务:含量无忧目前拥有10000+药商及种植户客户和500+的饮片企业客户,可以迅速对接到合适的道地药材
III:中药材类食品、化妆品成分分析及产品开发服务:
1.成分分析、配方设计、产品功效测试
2. 企业标准开发
使命:
提供标准化的检测服务,为保驾。
本地化服务,全国信息平台数据共享。
含量无忧中药材检测,凭借的团队、检测技术,致力于保障品质与安全,推动质量管控与合规,促进中药材行业交易模式优化与创新。
我们关注全国中药材企业、药商与种植户身边存在的隐患,;我们守护全国中药材药企、药厂、药商及种植户在中药材行业链中的合理利益,使交易更有保障、有序;我们及时发现市场中存在的风险,加强科学监管、推动中药材行业健康发展。
含量无忧,根植中国沃土,深耕中药材第三方检测平台,传递行业信任,让好的药材有好的价格。
公正性声明:
为了提高服务质量,维护客户合法利益,使客户保持对本公司的良好信心,特作如下声明:
1.严格执行国家及部门颁布的有关法规、标准方法,确保检测数据的准确性、代表性、可比性、完整性、系统性。
2.为所有用户提供同样服务,对用户需要保密的技术资料和数据保密,不得用于自身开发。
3.检测人员应秉公办事,实事求是,不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测判断的立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
4. 维护客户的权利,保护客户的所有权和专利,决不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务,以维护客户的合法权益。
5. 本公司承诺对所有客户提供同等质量的检测服务。
6. 遵守国家法律和认证机构和管理机构的要求。
以上各项声明,愿接受上级、客户及其他方面的检查和监督。若有违反以上声明并给客户造成损失的,愿承担经济和法律责任。
本公司制定了《公正性、立性、诚实性控制程序》。本单位及其人员不受来自内部管理层的及外部管理部门的干涉、不正当的商业贿赂、内部员工待遇和财务挂钩现象以及其他方面的压力和影响,确保检验数据、结果的真实、公正、客观、准确和可追溯。公司建立了识别出现公正性风险的长效机制(如:样品采取编号发放到检测室)。如识别出公正性风险,公司能证明消除或减少该风险。为此制定了《应对风险和机遇的措施的程序》,本公司不从事检验检测以外的活动。公司不使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。