药厂隔离式洗衣机软器械洗烘一体机织物湿热清洗消毒机

消毒供应中心宜接近手术室和临床科室，或与手术室有直接物品传递通道。周围环境应清洁、源，区域相对立；内部通风、采光良好。建筑面积应符合医院建设标准的规定，并兼顾未来发展规划的需要，布局应分为工作区域和办公区域。

工作区域的划分应遵循“物品由污到洁，空气流向由洁到污，不交叉、不逆流”的原则，划分为去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区。三区之间应设实际屏障。去污区和检查包装及灭菌区应分别设置人员出入缓冲间（带）和物品传递通道。办公区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。

工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒。电源插座应采用嵌墙式防水安全型。

地面应防滑、易清洗、耐腐蚀。地漏应采用防反溢式。污水应集中至医院污水处理系统。洁具清洗间应采用封闭式设计。

工作区域洗手设施应采用非手触式水龙头开关。检查包装及灭菌区和无菌物品存放区不应设洗手池。工作区域墙角应采用弧形设计以减少死角。

2017年8月31日，国家食品药品监督管理总局发布了关于医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），其附件《医疗器械分类目录》将特定的手术衣、手术单等列为二类医疗器械。该目录作为国家发布的规范文件各级强制执行。医疗器械一类、二类区别在于风险程度不同。类是风险程度低、实行常规管理可以其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格管理控制的医疗器械。《医疗器械分类目录》中总共提到22类医疗器械，其中第14子目录《注输、护理和防护器械说明》中的第13、14、15项均与医用织物有关，具体摘录可重复使用器械如下：

“软器械”出自2018年5月17日《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》国卫医发[2018]11号 文，其附件1《医疗消毒供应中心基本标准》（试行）四（二）中定义手术衣、手术铺单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。

根据消毒供应中心的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定。

1、应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、高压水枪、高压气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。宜配备机械清洗消毒设备（各种器械及器具的清洗架）、超声清洗设备、煮沸锅等，确保清洗干净。

2、检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。

3、灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、低温灭菌装置；各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。

4、储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。