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中净环球净化可提供GMP制药净化车间、制药净化工程、GMP制药无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
GMP制药净化车间的设计与施工应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区,区域划分应合理、紧凑、避免、物流混杂。按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返;空气净化设备净化原理:气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃→回风夹道→新风、初效空气处理。净化厂房中人员和物料的出入门分别设置,原辅料和成品的出宜分开,防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染;布置上要避免无关人员或物流通过生产区域;清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内;洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别,而无菌服装的整理、灭菌室,其洁净级别应与生产区相同。
空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员少到达的地方,并宜靠近空调机房;不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置;洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中;洁净度不同的房间之间相互联系时,要防止交叉污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。生产区包括留验、包装与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免药品因往返运输而污染;对于极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置出;称量室宜靠近原辅料库,其洁净级别应与配料室相同。
洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施,室内工作人数应控制在限度。同时还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应;压差:主车间对相邻房间≥5Pa;温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%;照度:≥300lx。

中净环球净化可提供制药GMP车间、GMP厂房、制药无尘厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制药车间和工业无尘车间的建设净化工程有着太多的相似性:两者都是高科技高附加值的行业,都以无尘室为生产核心区域,都需要的暖通、纯水等系统作为生产支持,都设计要求较高投资较大等,这些相同之处使得净化工程公司积极拓展业务,但两者还有一定的差异,尤其是一些对产品质量有重大影响的差异。和工业无尘车间相比,制药车间的空调系统需要有消毒灭菌的设备,一般通过在AHU(组合式空调箱)中增加臭氧发生器、熏蒸设备的一种或多种来实现。防静电要求和灭菌要求的差异影响到库板的选型,工业无尘车间的库板需要选择防静电的库板,制药车间没有此方面的要求,另外由于腐蚀性,制药车间的库板要选择质量过硬的彩钢板。制药车间的排气系统也是设计中的,从生物安全性考虑,一些关键房间的排气要增加过滤网,防止被排放到大气中。
制药车间更侧重控菌和无菌的设计,往往房间比较小以方便控制气流流向,更衣程序复杂,进出采用更衣室的设计,而非风淋室设计,另外制药车间一般不采用闭门器,在库板连接处采用R角的结构,采用“中字吊梁”,这些差异都源于制药车间的无尘室的控菌、灭菌的要求。制药车间的纯水都是用反渗透原理制备,设备相似,水质相似,都属于过渡水,制药车间因为需要热消毒,在RO膜之后要使用不锈钢材质,要求严格的制药车间一般从原水就开始使用不锈钢材质。
工业无尘车间的超纯水采用混床方法制备,采用1供2回同程回路供水,不需要考虑死角和消毒灭菌;制药车间的用水采用蒸馏法制备,采用一供一回的大回路循环,用水点有防死角的设计和设备选型,往往和纯蒸汽发生器配合使用,需要有纯蒸汽灭菌。

制药设备行业本就是一个分类众多的领域,旗下包括机械与设备、、制剂机械、、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、其他制药机械与设备。从目前现状看,在众多分类中,有些类别的发展水平已经能与国际比肩。

比如包装机械,目前我国包装机械企业致力于从包装材料、设备、销售等方面寻求对医药市场具有特色的有利包装。业内人士也曾表示:我们正进入一个机电一体化、激光扫描、无线电射频发射、纳米技术和系统简化的包装。

而中已经出现很多融合新技术、新理念的设备产品,例如自动化包装线、全自动高速装盒生产线、全智能配方颗粒瓶装生产线、包装检测仪器等。这些国产包装设备的市场投入正加速该领域的创新发展和变革。

笔者了解到,国内制药设备企业的队伍日益庞大,主要还是以中小型企业为主,并且涉及到很多细分领域。此外,国内一些地区也已经形成了特定领域的优势,比如常州是干燥设备之乡,沧州素有中国包装机械之乡等。

有表示,当前,国内制药很多上升机会,而从行业现状以及发展趋势来看,我国制药设备领域会从局部做强迈向整体做大。当然,也会有整体做强的那,这需要政策支持,以及企业自身的努力。

总体而言,我国制药设备行业有特色优势,比如硬件技术,设备性能的提高。若想让国产制药设备真正崛起,设备企业还要把握有利因素,正视软件方面的短板,与制药企业交流工艺,询问设备诉求,向国外企业学习,并付诸于实践。我们也希望国内制药设备与国外设备同步竞争的那能够尽早到来。

世通仪器检测校准中心占地6亩,实验室面积达1200平方米。校准源,拥有福禄克、惠普、安捷伦、菊水、新天等大批进口国产仪器,覆盖校准检测范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、轻工物性等校准检测实验室。本校准与检测中心可对以上类别范围的各国仪器和相关产品进行校准和检测并出具国际认可的校准证\书或检测报告
本公司轻工产品检测中心拥有各类检测仪器一百余台。产品检测范围为:对各种类成品鞋、鞋材、皮革、纺织、箱包、婴\儿车、五金制品、包装、纸等轻工产品的物理性能进行检测。可为客户提供以上类别的产品进行检测和验货服务,并出具有效相关产品检测证\书。


一、常规管理的目的与内容


大型精密仪器设备的常规管理指的是一般性的业务管理,它和其它仪器设备管理的内容和目的基木上一样。


1.常规管理的目的


大型精密仪器设备管理的目的,主要是为了它们能止常运行,使之发挥应有的作用。具体可分为以下几方面:


(1)建立止常的管理工作秩序常规管理的主要目的之一,是建立止常的工作秩序,为此要建立必要的规章制度,为实验室现代化管理提供制度上的。对于各种规章制度的内容,应体现管理的科学性、合理性和必要性。实验室规章制度的执行要贯彻民\主化的原则,即实验室工作人员和外来工作人员都要自觉遵守,一视同仁。


(2)创造良好的工作环境常规管理的目的之一就是使实验室的环境条件能满足主机的技术要求,使仪器设备能止常运行,实验数据稳定可靠,从而能保障有关教学、科研、生产和服务等各项工作的顺利进行。


(3)提供完善的物质条件为了使大型仪器设备能高质、的进行各项工作,及时提供所需要的各种材料和检修的零配件,对常用的器材,要有一定的储备,对必要的器材,要全力,不能因此而停机耽误工作。


(4)提高仪器的经济效益由于大型精密仪器不但一次\性投资大,而且经常性的维护保养的费用也很高,因此要做好增产节约、增收节支工作,努力发挥他们的技术,设法提高他们的经济效益,尽量少花钱多办事。


(5)激励工作人员的工作积极性实验室应该设置岗位并明确岗位职责,使实验室技管人员有明确的工作目标和努力方向,这有利于调动他们的工作积极性,主动搞好各项工作。


仪器校准,仪器校正,仪器计量


2.常规管理的内容


大型精密仪器设备常规管理的工作内容,简单说来就是人、财、物的管理,具体可分为以下几点:


(1)制订实验室的建设规划;制订大型精密仪器及其附\属设备、实验材料的年度配套购置计划并报有关物资管理部门审核汇总。


(2)建立合理的规章制度,如实验室的管理制度、科学器材管理办法、对外服务管理办法以及操作规程、维护保养、维修制度和事\故处理办法等。


(3)实验室经费的管理,包括设备费、材料费、仪器校验、仪器校正等等,管理好创收的经费,包括收支、成木、上缴、返同等。


还要建立适合实际的账卡和登记造册制度。


(4)做好实验室内部人员的日常管理、培养教育等方而的工作。


二、仪器管理制度


规章制度是具有法规性和约束性的办事规章和行动准则。规章制度的内容要符合有关法令和政策的精神,还要求切合实际,具体严密,用语要肯定。各单位在制订大型精密仪器设备的管理制度时,要结合本单位的具体情祝和要求,科学化管理,才能让仪器的使用更、更科学。


大型仪器设备主要的规章制度除了遵循常规实验室的一般规章制度外,还根据大型精密仪器设备的特点,建立它们的操作规程、仪器校准,仪器校正办法、修理制度以及事\故处理等办法。


1.操作规范


任何仪器设备都有自己的操作规范,而大型仪器设备结构复杂、开关众多,更应遵守操作规程,稍有不慎,轻则实验重做,重则造成设备的损坏,所以操作大型精密仪器设备尤其应该严格遵守操作规程,不允许操作。大型精密仪器设备的操作规程内容,可按照说明书所列条文,逐一执行。因为每台设备的操作规章各不相同,所以应该将各自的操作规章悬挂在操作人员的上前方或者是仪器的操作台上,以便操作人员对照执行。


2.维护保养办法


关于维护保养的具体要求可包括以下几点:要重视维护保养工作:维护保养工作是大型精密仪器设备能经常保持佳工作状态、提高它们使用效益的重要,因此重视此项工作。第二:对大型精密仪器设备的运行情况'要做到定期检查,应做到日查和月查相结合。日查要做到和日常工作结合起来,月查就是对其进行较全而的检查,根据发现的问题,采取措施及时解决。


第三:仪器设备使用一段时间后,其各项技术指标可能有所降低,以致测量结果不可靠,所以要定期对其精度进行校验,如有问题及时修复。



3.仪器校准制度


搞好仪器校准工作可以提高大型精密仪器设备的使用效率,延长它们的技术寿命,因此,搞好仪器校准工作是提高管理工作的非常重要的一环,要高度重视起来。仪器校准制度包含以下几项规定:


专人负责及时修理:修理工作既然重要就要有人抓有人管,并专人负责,发现故障及时组织力量进行修理,不可拖延。


第二:制订修理计划并验收修理质量仪器设备在修理前要制定修理计划或方案,做好修理记录;


第三:修理结束后要组织有关人员对修理质量进行验收,验收合格方可投入使用。


4.事\故处理办法


不论什么原因,事\故发生后应及时报告有关部门,迅速查明原因,及时进行处置,事\故处理的具体规定要做到以下几点,比如及时报告、查明事\故原因、作出处理意见等,应根据不同情节、造成损失的大小等实际情况,分别对有关责任人员作出轻重不同的处理处\罚。

世通公司是经省政 府批准成立,具有立的法人地位。从事仪器校准,仪器校正,仪器计量及相关信息咨询的第三方公正实验室。   我司校准实验室经国家实验室认可委 员会(CNAS)认可, 认可号L3170,国际实验室互认组织(ILAC-MRA)授权, 通过 ISO17025国际计量准则要求,因此,所出具的校准证 书和检测报告获得与CNAS 签署互认多边协议国家地区实验室认可机构其它成员的承认和认可。    我们秉着“科学、公正、准确、”的理念,创建仪器检测校准中心,计量检测仪器销售中心,并与广东省实验室联合会(GDLF)合作成立计量检测技术咨询中心。本公司校准检测中心设有:力学、长度、衡器、电学、热工、几何量等校准实验室。本校准中心可对以上类别范围的各国仪器进行校准并出具国际认可的法定校准证 书。校准/检测报告具有权 威性、可靠性、公正性。    本公司计量中心为企业提供技术咨询,人员,实验室规划,国际标准收集。组织国内外为客户校准员、检测技术员、计量师 证、不确定度等的。考核后由劳动部门和省实验室联合会发证。   本实验室通过项目已达700余项,检测能力达千余项,还在持续向国家申请中!一直处在地位。本公司仅实验室面积就达1500余平方米,共有理化,长度,电学,无线电,热工,轻工检测,综合类检测,恒温恒温室,光学,声学共十个实验室,共有各技术人员八十余名,有多名拥有职 称及研究生以上,规模也为行业者! 我们公司也是首 家在江苏、上海、福建、浙江等地设立多个实验室的检测机构。欢迎您来公司参观考察!希望有机会为贵司提供服务.

全国均可安排下厂校准 欢迎来电咨询!!!


激光尘埃粒子计数器的仪器校准实验?


洁净室空气洁净度等级的判定是根据尘埃粒子计数器的检测结果来衡量的,激光粒子尘埃计数器能够有效检测洁净室空气中的粒子数量和密度。那么激光尘埃粒子计数器的仪器校准实验?在这里,世通仪器检测服务公司将要谈到了尘埃粒子计数器校准不单单是对仪器采用国家标准物质进行仪器准确度的仪器校正,仪器校准应包括以下几方面的内容:


1、仪器光学基准


只有在仪器光学系统工作正常的情况下,仪器的校准才有意义。光学窗口是激光粒度分析仪器重要的组成部分,因此测试前应光学窗口内外表面光洁,无划痕,清洁,无缺损。光学基准谱平滑依次过渡,无明显突起或凹陷。


2、外界条件对仪器的影响


外界条件主要包括环境的湿度,温度和电源电压的波动对仪器测试结果的影响。


3、仪器测量重复性


将仪器预热到规定时间,采用一种国家标准物质进行多次测试,一般测试样品6-10次,记录每次D50,计算测量平均值,标准偏差和相对标准偏差。


4、仪器测量相对误差


与仪器重复性测量不同的是,仪器相对误差的测试要采用至少三种样品以上的国家标准物质进行测试,每种样品立测量3次并分别求其平均值,获得多个粒度测量的平均值,分别计算仪器测量平均值与粒度表标准物质标准值间的相对误差。


5、仪器分辨力


仪器分辨力的判断是采用测试两种样品混合测试的方法,两种粒度标准物质的移取量要根据其质量浓度而定,确保混合后的样品中标准物质的质量浓度比为1:2,将样品混合均匀后加入仪器进行测量。应能够从仪器测量粒度分布曲线图中能够观察出2个立不相连的峰形,则认为双峰已分开。

名称制药厂设备
价格面议
地区北京
联系陆经理
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