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美国FDA认证咨询电话

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FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。办理美国FDA认证要多少钱

美国食品药品管理局设在华盛顿特区及马利兰州罗克威尔城,机构庞大,分支机构遍布全国各地。为了加强药品质量管理,FDA将全国划分成6个大区,即太平洋区(旧金山、西雅图、洛杉肌)、西南区(达拉斯、丹佛、堪萨斯)、中西区(芝加哥、明尼阿波利斯、底特律)、东北区(波士顿、纽约、布法罗)、中大西洋区(费城、辛辛那提、纽瓦克、巴尔的摩)、东南区(亚特兰大、纳什维尔、新奥尔良、奥兰多、波多利各的圣吉安)。办理美国FDA认证是什么认证

区所负责对本地区的食品、药品、化妆品、器械、血库等进行监督检查工作。各地区所按工作需要又设立若干工作站,以工作面能覆盖本区范围。办理美国FDA认证是什么

各州对药品的管理按地方药品管理法规进行,主要工作是:对药师进行考试和注册、对药品经营部门和药房进行监督检查,发放或换发许可证、吊销违法户的许可证、对所在地的药学院校进行评价、审查见习药房等。
所谓FDA认证就是受美国FDA管辖的产品进行认证监管的过程,叫FDA认证。办理美国FDA认证申请要求

但是对于很多人来讲,这个概念是很模糊的。因为普通食品,食品接触材料,这些产品只要做企业注册就行,不需要对产品进行认证,所以在这个认证行业内,我们对于这类产品,是不会叫做FDA认证的,只会叫FDA注册。只有II类以上不豁免510K的产品,申请FDA注册,我们才会叫做FDA认证,因为这些产品,是实打实的要对产品进行测试,然后要撰写510K报告。办理美国FDA认证要验货吗
通过这个报告,来判断产品是否符合FDA的要求。这个过程符合认证这个概念的。其他的如普通食品类,仅仅就是对企业进行注册备案,不需要对产品进行实质性的质量监管,所以我们一般不叫FDA认证。办理美国FDA认证收费多少

下一条:浙江各种PVOC认证要验货吗
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