隔离式双扉净化洗衣机隔离式洗涤烘干设备

相对于传统医院纺织品的洗涤，可重复使用软器械由手术室器械护士进行分类以及前端处理之后，由密闭容器包装后送往消毒供应中心处理，在物流以及清洗消毒流程中也增加了立封闭包装的工作量以及成本，基于医院信息化建设中对医院物资管理，手术信息管理，医院感染管理，手术室洁净度管理的要求，可重复软器械以及软器械的可重复使用处理流程要和医院的信息化系统进行互联互通。

作为医用织物的一种，洗涤周期上仍然需要严格遵守医用织物的洗涤周期以及消毒过程，由于软器械的组成面料密度低于纯棉面料，不吸水，结构紧密不透气的特性建议装载重量要低于传统的90%的装载重量，根据具体的面料密度来确定。

第三方消毒外包服务中心是企业化、工业化和标准化的管理体系。区域化消毒中心的十二大系统：

设备系统：决定产能和服务项目，一般根据市场空间来确定生产设备的数量，根据客户的手术器械清洗和灭菌要求合适选择清洗类和灭菌类设备，生产设备配置三原则为标准匹配、产能匹配和需求匹配；

追溯系统：区域化消毒中心追溯系统的具备三大功能，即质量追溯管理、管理绩效评估和财务数据管理；

运行系统：包括采购、物流、生产和后勤支持，各板块需要紧密配合，协调工作；

生产系统：在流程追溯的前提下，严格按照国家两规一标或者国际标准执行清洗、打包、灭菌、冷却、放行和装载；

物流系统：解决两个关键问题，物流的及时性和转运的安全性，需要配置的转运和装载工作，且可以重复使用；

客服系统：针对医院的加急手术、器械变更、账单核对、质量报告等内容与客户做好沟通衔接工作，是企业化程度的体现；

质量系统：需要按照国家标准执行清洗、高水平消毒、灭菌（高低温）的检测和记录；

检测体系：既包含日常的生产质量检测，也包括设备、环境、水质等各方面可能会影响生产质量的检测，当然有时候需要借助第三方检测手段；

电子质控：使生产流程、各项检测标准、运行系统全部程序化和电子化，避免人为的操作失误；

培训系统：需要紧跟国家不断更新的相关规范，同时需要做到持续的质量改进，以及与医院客户的培训管理；

保障体系：通过硬件设计和应急方案的设计，确保24小时运行不中断，满足区域化消毒功能的特殊要求；

个性方案：根据医院的信息包括床位数、手术量和手术类别、物流距离，软硬件投入等等，针对性的提供医院客户消毒解决方案。

2017年8月31日，国家食品药品监督管理总局发布了关于医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），其附件《医疗器械分类目录》将特定的手术衣、手术单等列为二类医疗器械。该目录作为国家发布的规范文件各级强制执行。医疗器械一类、二类区别在于风险程度不同。类是风险程度低、实行常规管理可以其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格管理控制的医疗器械。《医疗器械分类目录》中总共提到22类医疗器械，其中第14子目录《注输、护理和防护器械说明》中的第13、14、15项均与医用织物有关，具体摘录可重复使用器械如下：

“软器械”出自2018年5月17日《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》国卫医发[2018]11号 文，其附件1《医疗消毒供应中心基本标准》（试行）四（二）中定义手术衣、手术铺单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。