榆社县咨询指导化妆品生产许可证咨询
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面议
化妆品生产企业现场核查:
企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构,规定各机构职责、权限。企业应组织架构及职责权限的良好运行。 检查组织架构图,职责权限描述是否建立。
检查整体组织架构,全面评价组织的各个岗位是否履行自己的职责,从而整个组织架构的良好运作。
企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。
企业应设置质量负责人,应设立立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。
企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。 检查过程中,通过观察、与员工交流,了解企业对于产品质量的资源投入。
检查后综合评价,企业是否提供了足够的资源要点的实施。
检查质量负责人授权书或其他证明文件。
检查组织架构图和实际运作,质量部门是否立。
质量管理部门负责人是否专职。
质量负责人是否同时兼任生产负责人。
企业生产负责人应具有相应的生产知识和经验。企业生产负责人主要职责:
5.1 确保产品按照批准的工艺规程生产、储存;
5.2 确保生产相关人员经过必要和持续的培训;
5.3 确保生产环境、设施设备满足生产质量需求。 检查生产负责人的档案,是否具有相应的资历;
检查是否明确规定生产负责人的职责。
了解其某一职责是如何开展的。
了解其履职的能力是否胜任。
进入生产区的所有人员按照规定程序更衣。
外来人员不得进入生产和仓储等区域,特殊情况确实需要进入,应事先对个人卫生、更衣等事项指导。 检查现场人员更衣情况是否符合要求;
工作服的选材、样式及穿戴是否与所在的生产环境要求相适应。
检查企业是否有外来人员进入车间的管理规定;
检查外来人员进入车间的记录,进出车间有无登记。
企业应建立与生产规模和产品类型相适应的实验室,并具备相应的检验能力。实验室应具备相应的检验场地、仪器、设备、设施和人员。企业应建立实验室管理制度和检验管理制度。
现场检查是否有符合要求的微生物和理化检验室及相应的仪器设备;
检查检验记录及现场提问,以了解是否有能力检测产品企业标准中规定的出厂检验指标。
检查是否建立实验室管理制度和检验管理制度。
化妆品生产许可证办理是需要依据国家食品药品监督管理局的相关规定进行的。一般的办理流程如下:
1. 准备相关材料:包括企业营业执照、组织机构代码证、生产车间布局图、生产工艺流程图、产品配方和质量标准等相关资料。
2. 填写申请表格:根据当地食品药品监管部门的要求,填写化妆品生产许可证申请表格,并附上相关材料。
3. 提交申请材料:将填写好的申请表格和相关资料提交给当地食品药品监管部门,并缴纳相应的申请费用。
4. 审核和验收:监管部门对提交的申请材料进行审核,包括对企业生产条件和质量管理体系的审核,还会进行现场检查和验收。
5. 颁发许可证:通过审核合格后,监管部门会颁发化妆品生产许可证,企业方可开始生产销售化妆品。
需要注意的是,不同地区的具体办理流程和申请要求可能有所差异,建议在办理前先向当地食品药品监管部门咨询,了解详细的办理流程和所需材料。