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在我们国家现在的经济发展中，各种各样的基金行业发展越来越多，其中也包括了私募基金的发展，那私募基金到底是怎么样的一个概念呢?其实私募基金就是非公开面对部分人的募集资金，也就是我们常说的私募基金。当然，我们也要知道的是，私募基金除了得合法募集，还有其注册资本也得达到一定标准。那么，私募基金管理资本要求有哪些,合格投资者有什么要求呢?
一、什么是私募基金
在中国金融市场中常说的“私募基金”，往往是指相对于受中国主管部门监管的，向不特定投资人公开发行受益凭证的证券投资基金而言，是一种非公开宣传的，私下向特定投资人募集资金进行的一种投资。其方式基本有两种，
1、基于签订委托投资合同的契约型投资基金，
2、基于
二、注册资本要求
依据相关法律规定，要求私募基金管理人具备适当资本，以能够支持其基本运营;
实缴资本或者实际缴付出资不低于1000万元币;
自行募集并管理或者受其他机构委托管理的产品中，投资于公开发行的股票、债券、基金份额以及中国规定的其他证券及品种的规模累计在1亿元币以上;
有两名符合条件的持牌负责人及一名合规风控负责人;
具有良好的社会信誉，近三年没有违法违规记录，型注册资本的比例(以下简称出资比例)高，且不低于25%的股东。
(一)从事证券经营、证券投资咨询、信托资产管理或者其他金融资产管理;
(二)注册资本不低于3亿元币;
(三)具有较好的经营业绩，资产质量良好;

境内类器械注册（重新注册）由受理、行政审批环节构成。审批总时限为自开具受理通知书之日起30个工作日内。
一、受理
主要对境内类器械注册（重新注册）申请材料进行形式审查，申请材料的性和规范性，并向社会公告受理情况。
器械生产企业申请境内类器械注册（重新注册），应向所在地设区市（食品）药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。
（一）受理要求
1、《境内器械注册申请表》
申请企业填交的《境内器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应、准确，填写内容应符合以下要求：
（1）“生产企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》相同；
（2）“产品名称”、“所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、。
2、器械生产企业明
明包括《类器械生产企业登记表》复印件以及《工商营业执照》副本复印件。
（1）申请注册（重新注册）的产品应在《类器械生产企业登记表》核定的生产范围内；
（2）《工商营业执照》在有效期内。
3、适用的产品标准及说明
申请企业提交的产品标准可为标准、行业标准或注册产品标准文本。
（1）采用标准、行业标准作为产品标准的，应提交所采纳的标准或行业标准的有效文本及采标说明；
（2）采用注册产品标准作为产品标准的，应提交注册产品标准正式文本及其编制说明。
4、产品全性能检测报告
产品全性能检测报告应包括以下内容：
（1）产品名称、品编号或批号、生产日期、样品数量、抽样基数；
（2）检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员、审核人员签字或盖章、检验日期等；
（3）如属于委托检测，应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。
5、企业生产产品的现有条件及质量管理能力（含检测手段）的说明
企业产品生产现有条件及质量管理能力（含检测手段）的说明应包括以下内容：
（1）申请企业现有（人力、基础设施、工作环境等）条件、管理能力、生产能力、检验手段和能力的说明；
（2）提供生产设备、检测仪器清单及产品检验所需计量器具的有效检定证书（复印件）。
6、器械说明书
器械说明书至少应包括以下内容：
（1）产品名格；
（2）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；
（3）《器械生产企业许可证》编号、器械注册证书编号（申报时内容为空白）、产品标准编号；
（4）产品的性能、主要结构、适用范围。
7、产品质量跟踪报告（适用于重新注册）
产品质量跟踪报告应包括以下内容：
（1）企业对产品的质量控制措施以及内部审核中对产品质量的审查情况的说明；
（2）在产品使用过程中，用户对产品质量反馈的情况；
（3）产品的周期检验、日常出厂检验中产品质量情况；省级以上（食品）药品监督管理部门产品质量监督抽验情况；
（4）企业执行不良事件监测制度及不良事件监测情况；
（5）企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等。
8、原器械注册证书（适用于重新注册）
（1）属于《器械注册管理办法》第五章第三十三条情形的，应提交原器械注册证书复印件；
（2）属于《器械注册管理办法》第五章第三十四条、第三十五条情形的，应当提交原器械注册证书原件。
9、所提交材料真实性的自我声明
真实性的自我声明应由申请企业法定代表人或负责人签字并加盖企业公章，并包括以下内容：
（1）所提交的申请材料清单；
（2）生产企业承担相应法律责任的承诺。

《器械监督管理条例》（650号令）、《器械注册管理办法》（局4号令）的实施对器械注册申报工作提出了更高的要求，在、等地以实施器械注册专员，本文意在为注册专员提供一个快速提高的途径。
器械监督管理条例器械注册管理办法食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局网站器械审评中心
一.相关概念及要求
“器械注册”，业内又称为“法规事务”（RegulatoryAffairs，简称RA）。作为器械注册申报人员先要明白以下概念和要求：
1、什么是器械？《器械监督管理条例》第七十六条指出：器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为或者诊断目的提供信息。
2、什么是器械注册？《器械注册管理办法》（局4号令）对“器械注册”的定义如下：“器械注册是食品药品监督管理部门根据器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市器械的性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程”。
3、器械注册申报人员是指经器械生产企业法定代表人授权办理器械注册申请事务的人员（以下简称注册专员）。注册专员作为代表申请人负责注册申请以及与食品药品部门进行沟通，协助申请人合规地开展产品研制的人员，是个要求综合能力非常强的岗位，需要具有相应的知识，还熟悉器械注册的法规、标准及技术要求等。
器械注册专员应符合以下基本要求：
（一）诚实守信、遵纪守法；
（二）熟悉器械注册的相关法律、法规；熟悉申报的产品、执行标准/技术要求、器械说明书、标签及包装标识等相关信息；
（三）具备良好的组织、沟通和协调能力，具备能够或监督企业相关部门按规定实施器械注册的技能和解决实际问题的能力；
（四）具备较强的学习能力，能及时掌握器械注册政策和产品的动态；
（五）具有相应的知识。是器械相关大学专科以上学历的，具有1年以上从事器械注册相关工作经验；非器械相关的，应具有2年以上从事器械注册相关工作经验；
器械注册专员应履行以下职责：
（一）规范本企业器械注册申请过程的管理工作；
（二）与食品药品监督管理部门进行沟通和协调；
（三）关注食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局网站发布的有关信息，及时掌握器械注册相关政策和有关器械品种及、行业标准的动态；