豪莫西地那非642928-07-2

产品名称：豪莫西地那非642928-07-2

货号：LZ-BP1178

CAS NO：642928-07-2

分子式：C23H32N6O4S

分子量：

英文名称：Homo Sildenafil

规格：5mg/支

分子结构：

纯度：HPLC≥98%

分析方法: HPLC-DAD or/and HPLC-ELSD

鉴定方法: 质谱（Mass）, 核磁（NMR）

贮存条件：4℃冷藏、密封、避光

有效期：２年

供货能力：大量现货

对照品的标定及注意事项：

一、上海 对照品的标化

　　对照品的质量直接影响到检验样品的结果。因此，对照品的标化十分重要，中国生物制品检定所为此制定了严格的标化程序。

　　应根据中国药典或卫生部标准，参考USP，BP，JP等国外 药典，查阅Merk Index等资料 确定对照品的标化项目和检验方法。

1、标化内容包括：

　　(1)物理常数的测定

　　1)熔点：依药典方法进行，取三次测定的平均值加温度计的校 正值。熔点现象不易观察的品种加作DSC熔点测定。

　　2)比旋度：按药典规定的方法测定，空白左右分别测定3次，样 品左右分别测定5次，计算平均值。

　　3)吸收系数(E： )值：测定时要求平行两份样品，每份样品按两 个浓度(药典浓度±10％)进行测定。

　2、纯度考察

　　用薄层色谱法和液相色谱法两种方法作“有关物质” 检查：

　　1)薄层色谱法：要求两个展开系统，显色灵敏度要达到检测量 的0．1％ ～0．2％。对照液的点样量为梯度，样品液的点样量为药典量 和药典的加倍量。实验的结果要报出样品的Rf值、杂质的量。当杂 质的量较大时，要用双向展开的方法确定样品是否分解。

　　2)液相色谱法：要求两种流动相或不同型号的两根柱子， 小检出量要达到检测量的0．1％ ，进样量为药典量和药典量的加 倍量，进行二极管阵列检测峰纯度，用归一化法或主成分自身稀释 对照法计算杂质量。

中药对照品如何保存：

较为常见的对照品一般都是选择在室温2-8摄氏度，低温下进行保存的，并且还不能够收到阳光的暴晒以及雨水；暴晒过后的对照品容易挥发以及不稳定、受到了雨水的对照品则不稳定、潮湿、甚至不能使用。

那么保存后的对照品怎么样才算是正常、可以继续使用呢

(1)均匀性

正常的对照品的特性应该是均匀的，即在规定的细分范围内其特性保持不变。如外观等因素。所以长期保存的对照品再次拿出来使用时，我们应该观察其的均匀性。

(2)稳定性: 对照品的稳定性是指其在受到一定外界环境条件或人为因素的操作下，但是其的物理性质以及化学性质还能够和原来一样，保持不变。通常，对照品的物理性质和化学性质就越为稳定，那么期保质期就越久，这个时间期限就被称为对照品的有效期。常见的对照品一般有效期为3个月-1年左右。

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