福建ISO13485认证ISO认证价格

ISO认证的项目体系有ISO9001、ISO14001、ISO14000、ISO13485、ISO27000、ISO14064、ISO22000、ISO20000、ISO/TS16949认证。
ISO9001-ISO9001质量管理体系认证-ISO9001：2015标准介绍
ISO9001：2015标准
国际标准化组织（英文缩写为ISO）对9000族系列标准进行有限修改后，于1994年正式颁布实施ISO9000族系列标准，即94版。在广泛征求意见的基础上，又启动了修订的第二阶段，即修改。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后，于2000年12月15日正式发布实施。相继经历了94版标准和2000版标准，ISO9001：2008国际标准已于2008年11月15日正式发布，中国国家标准GB/T19001-2008已经发布并于2009年3月1日实施。(参考：)2015年9月23日，万众瞩目的ISO9001:2015新版标准正式发布!宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化。

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ISO9001:2015体系文件构成

层次：质量手册

第二层次：程序文件

第三层次：作业书

第四层次：质量表单



ISO 9000 的 基 本 思 想

1. 控制所有过程的质量

2. 过程控制的出发点是预防不合格

3. 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系

4. 持续的质量改进

5. 一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益

6. 定期评价质量体系

7. 搞好质量管理关键在

管理体系认证流程
认证申请及合同签订
审核方案策划及审核派组
审核资料审查及认证决定
一、二阶段审核
认证证书颁发及信息上报
认证周期管理
审核计划、签到表、公正性和保密声明、廉洁自律声明等，参考常规体系表格
一阶段检查表：管理体系审核阶段审核检查表
一阶段审核报告：管理体系阶段审核报告
二阶段检查表：如
管理体系检查表
管理体系检查表
二阶段报告：管理体系审核报告
注1：往返于审核场所之间所花费的时间不计入管理体系认证审核时间。
注2：认证机构在制定文件化过程时，可以使用ISO/IEC TS 17023建立的指南来确定管理体系认证审核时间。
在已为特定的认证方案确定了特定的准则时，例如ISO/TS 22003（CNAS-CC18）或ISO/IEC 27006（CNAS-CC17），这些特定准则应
得到采用。
9.1.4.3 认证机构应记录管理体系审核的时间及其合理性。
9.1.4.4 未被指派为审核员的审核组成员（即技术、翻译人员、观察员和实习审核员）所花费的时间不应计入上面所确定的审核时间。
注：使用翻译人员可能需要额外增加审核时间。