医疗检测器械-sgs检测实验室

ASTM D4169提供的通用接受标准主要基于包装完整及产品完好两个方面，可适用于任何产品的包装测试。

。 那么，结合中心多年的实战经验，我们就一起来看看ASTM D4169标准对于药品和医疗器械包装件运输安全测试中，有哪些明确的规定呢？

ASTM D4169 列明了 运输包装件在运输过程中运输风险及测试项目

ASTM D4169列明了运输过程中可能经历的风险危害，并为模拟或重现这些风险因素设置了相应测试项目（表2）。该表涉及流通过程中的装卸、堆码、车辆运输等过程，主要采用跌落、冲击、压力、振动等测试方法。

ASTM D4169 明确了 运输包装件配送周期及相应测试方案

配送周期，广义上可理解为运输包装件从生产完成到消费者使用的整个过程中可能经历的全部流通环境，在ASTM D4169中被定义为依次列有全部试验项目的测试清单

而完成测试后，若测试结果表明现有包装不能有效药品在运输期间的质量安全时，研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能，也可变更原定运输方案而弱化运输风险，终满足药品运输的质量需求。

18个物流环境，其中DC1用于未知物流环境时的常规物流方式运输评估，DC2用于客户根据自己特定物流环境从10个危害中选取适用的危害影响自行组合，DC18用于非商业运输参考MIL-STD-2073-1。根据不同的货运方式和包装类型ASTM D4169-14给出了DC3至DC17共15种试验方案，客户可以根据需求选择。