湖南娄底消字号卫生许可证办理

消字号 医用消毒剂

1.感官

液体产品应清澈透明，不分层，无悬浮物或沉淀，无异味，颜色宜为浅色;固体产品应外形规则，色泽均匀，无明显杂质和污迹。

2.杂质

荧光增白剂、甲醇、甲醛、砷(1%溶液中以砷计)、重金属(1%溶液中以铅计)的要求按GB 9985。

3.金属腐蚀性

中性医用清洗剂对金属基本无腐蚀;酸性和碱性医用清洗剂宜对金属基本无腐蚀或仅有轻度腐蚀;医用清洗剂对器械的腐蚀程度不宜强于水洗。

4.硬度

医用清洗剂宜能减少或络合水中的金属离子(如Ca2+ 和Mg2+ )，降低水的硬度，减少水垢沉积。

5.发泡

医用清洗剂宜为低泡型，易于漂洗干净。

6.稳定性

6.1物理性状稳定性

在高温、低温试验条件下，产品的物理性状应保持原有状态不变。

6.2有效成分含量稳定性

6.2.1 有效期应≥1年。

6.2.2 在有效期内，有效成分含量下降率应≤10%; 有效成分无法测定的，其清洗效果应达到要求。

6.2.3含酶医用清洗剂，在有效期内，酶活力下降率应≤20%。

6.3开封后有效期

产品应注明开封后有效期。在标识的开封后有效期内，有效成分含量下降率应≤10%或其清洗效果达到要求。