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衡水抗制剂上市备案,消毒产品上市备案

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商品详情

【广东省卫生健康委、省应急管理厅】提醒您:防控时期,请正确选用消毒产品。
一看产品合法性,产品必有“消”字号(X 卫消证字[20XX]第XXXX号)。
二做检测和评价,网络平台可查询(全国及广东省消毒产品备案信息查询网址分别为链接1和链接2. )。
三是使用按说明,消毒效果很重要。
全国消毒产品网上备案信息服务平台
广东省消毒产品网上备案信息服务平台
声明:
1.省级卫生健康行政部门仅对产品的卫生安全评价报告进行形式审查,备案不是产品质量的证明;
2.企业对所附评价资料的真实性、合法性、有效性负责,并承担相应的法律责任。
温馨提示:
请用IE浏览器查询,用360浏览器无法查询。
非广东的,查询当地卫健委网站或询问属地卫生部门。

根据产品分类、不同管理
 
新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械       需取得卫生许可批件。
类、第二类消毒产品——上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,向所在地省级卫生计生行政部门备案。
第三类产品——不需要备案。

确定工厂资质、生产类别、拟生产目录
产品进行检测和备案前应该先明确代加工工厂的生产许可证资质,确定所计划生产的产品是否跟工厂的生产类别、拟生产目录一一对应。
假设在工厂没有资质的情况下进行检测和备案,那么该检测报告视为无效,需要重新安排检测和备案。

一)标签(铭牌)、说明书;
(二)检验报告(含结论);
(三)企业标准或质量标准;
(四)国产产品生产企业卫生许可证;
(五)进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
(六)产品配方(原材料纯度、级别、投加量等);
(七)消毒器械元器件、结构图。
六、备案的有效期

消毒剂、抗(抑)菌制剂产品企业标准要求
国产消毒产品的执行标准为在国家企业标准信息公共服务平台自我申明公开的企业标准;进口消毒产品的执行标准为产品质量标准。
执行标准内容应包括:原材料卫生质量要求(包括级别、纯度)、技术要求及检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等,其中消毒剂、抗(抑)菌制剂的技术指标包括感官指标、理化指标、微生物指标、杀灭/抑制微生物指标。

想要生产消字号产品,委托方的营业执照经营范围有没有要求?(经营范围有写销售卫生用品,卫生用具,是否是包含可以销售消毒产品呢?)
经营范围写卫生用品,只能经营卫生用品,如:卫生棉(棒、签、球)、化妆棉(纸、巾)、手(指)套 ,
如果需要经营消毒剂类产品需要有类似以下营业执照经营范围:
3. 销售那种类别产品产品具体看营业执照范围还是商标的范围?
销售产品看营业执照范围
4. 消字号备案网上通过后需要送现场审核吗
不需要了
5. 消毒产品备案,不申请企标,直接用国标可以吗?
按照《ws 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,申请企标

增项“消毒剂”需要准备哪些资料
同问题1,但是需要特别留意不能共线生产,需要单的车间和生产线,并且需要立的程序文件
 
7. 做洗手液,标签上的产品质量标准是用GB 19877还是需要用自己企业建立的企标?
参考GB 19877制定企业标准,并显示企标

消字号产品名字应该如何确定才符合法规?
 ①产品商标已注册者标注
"##®"
,产品商标申请注册者标注
"##TM"
,其余产品标注
"##

"

消毒剂的产品名称如:"##®皮肤黏膜消毒液
"

"##TM
戊二醛消毒液
"

"##
牌三氯异氰尿酸消毒片
"

消毒器械的产品名称如:"##®RTP-50型食具消毒柜
"

"##TMYKX-2000
医院被服消毒机
"

"##

CPF-100
二氧化氯发生器
"

卫生用品产品的名称如:"##®隐形眼镜护理液
"

"##TM
妇女用抗菌洗液
"

"##
牌妇女用洗液
"
等。
多用途或多种有效杀菌成分的消毒产品名称如:"##®(牌)消毒液(粉、片)
"

"##®
(牌)
YKX-2000
消毒机(器)
"
表示。

产品属性弄灵清,用途风险分三类;
一类二类风险高,加强管理要安评;
三类风险程度低,常规管理保安全;
准确定位搞清楚,科学备案不盲从。

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