浙江全新软器械清洗消毒机操作流程,软器械洗烘机

软器械清洗消毒烘干一体机（简称软器械洗烘机）执行标准：Q/SDC 39－2019《软器械清洗消毒机》，集隔离（双扉）洗脱和烘干功能于一体，满足WS310的要求，具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，并且满足WS/T508的要求，适用于软器械清洗消毒，及医院楼层、生物工程、制药企业、软器械试验等，也可用于地巾、抹布清洗消毒。
特点：
1、采用“触摸屏+手动键”双操作控制器，双备份操作更可靠（可选PLC）：
1）中文人机对话操作界面，用户可自行编制程序；
2）国内外的A0值实时监测专利技术，A0＞600用于一般科室，A0＞3000（加热90℃，程序号为9）用于高温消毒乙肝病毒HBV等，直接设定为程序供操作者选用，确保消毒效果比人工更可靠；
3）水质监测和调整，满足WS/T508和WS310的要求（选配项）；
4）可追溯——是软器械消毒的基本要求，可追溯项目满足消毒供应中心的开放要求，包含：程序参数，运行参数，A0值，水质监测项目，终末漂洗水质，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。或者选配在线打印设备，即时打印实际参数。（选配项在线传输不需要）

现在制药企业大多需要的药用洗衣机是智能化、自动化、适合性比较高的药用隔离式双扉洗脱烘一体机。它的主要技术要求如下：

设备需要适用于制药洁净区使用，符合通过GMP相关要求。
双开门结构前进后出，通过隔离墙将洗衣房分为低级区和区。在低级区装衣和洗涤操作，在区取衣和整理包装，有效避免对洁净室造成交叉污染。
整体结构采用全封闭式，通过隔离墙隔绝低级区空气进入区，确保洁净室良好的洁净度等级。
设备内筒、外筒采用不锈钢材料焊接而成。设备面板、装衣门等外露部件均圆滑过渡、平整、光洁、不能有死角，且需要便于清洁消毒。
直连全封闭排水管路，设备配置卫生级止回阀，使设备具有防止倒灌。
可选配臭氧消毒装置，能有效的杀灭多种细菌病毒，洁净服的卫生等级。
全部水浴部件如洗涤滚筒、外筒、管路及烘干加热部件采用SUS304/ SUS316不锈钢制造，需要耐温防腐，确保使用过程不会产生金属锈蚀，洗涤衣物的洁净度等级。
内筒需要打磨和电解抛光双重处理，确保表面光滑，需避免对洁净衣的勾丝磨损。
设备需要采用有效的减震结构确保对净化区地面无冲击，避免设备产生噪音区，运行噪音控制在65分呗以下。
设备需要具备高脱离心力，确保有效去除洗涤衣物残存污物，缩短连体净化服（特别是脚底为厚胶面）烘干时间。脱水效果要好。
设备电机散热口安装高中效空气过滤器，确保设备运行产生的风排至室内的是符合洁净等级要求的空气。
洗涤剂好可自动定量加入，使洗衣过程更加自动，卫生、科学。
设备底座、面板等外露金属部件均采用SUS304以及上材料制造，密封件采用硅橡胶、天然橡胶等化学特性比较稳定的浅色材料，持久，方便清洁。
设备设计取样口，可以进行内筒洁净空气取样。
设备控制程序预留联网接口，能够实现设备排风系统特殊情况下与阀门联动，实现空气隔断，防止外界非洁净空气倒灌到净化区。
设备烘干进风口加装耐高温空气过滤器，并配有DOP检测口，方便进行完整性检测。进出风口安装进口差压表，方便监测设备过滤器运行。
设备具有三级密码功能、打印功能、审计追踪功能，便于对生产过程中的追溯与查询、监督，满足计算机系统验证相关要求。

软器械洗烘机，适合医院自用，在当前第三方洗消软器械尚有成本、安全性等制约条件时，医院只需要在供应室增加一台或几台软器械洗烘机即可满足自用，软器械洗烘机是医院自建软器械清洗消毒的佳选择。

①需用软器械隔离洗衣机洗涤

②必需专机洗

③绝不可和医用织物混洗

①有证（软器械的医疗机构执业许可证）的第三方软器械消毒供应中心；

②区域消毒供应中心及医联体；

③医院内洗涤中心；

④院内改造后的消毒供应中心；

医疗软器械主要以75d/144f为主，经纬密度分别约150-170根/纤维，这种新型医用功能性材料具备传统棉布的质感，便于包装及使用时打开，本身具备疏水性、不脱絮、不产微尘、阻菌及防水的效果。良好的透气性便于蒸汽穿透，搭配每0.5-1cm嵌入导电纤维使其具有抗静电效果。

其次，软器械由于质轻、低吸水率的特性降低了水洗成本，进而整体成本也随之下降。同时软器械使用频次高，且有效期为180天。

• 手术室用手术衣、手术盖单、手术洞巾等应采用符合医疗软器械性能要求的二类器械医疗软器械。

• 软器械不应在布草洗涤公司清洗消毒，后医院自行灭菌或委外灭菌；更不能与医用织物混洗。

• 软器械消毒灭菌处理流程和处理流水线应符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》。

手术室用敷料占传统医疗洗涤业务量的45%，标准升级至医疗软器械后，意味着医用织物市场将被部分替代导致业务萎缩，近一半被剥离，整合至医疗消毒供应中心高标准处理范畴内。

WS/T 508《医院医用织物洗涤消毒技术规范》中4.4节明确规定：



1、医用织物洗涤、消毒、烘干、熨烫等用品与设备应满足工作需要。



2、洗涤用水的卫生质量应符合GB5749要求。



3、洗涤和烘干设备应选用经国家检测合格、有加热功能的洗涤和烘干设备。



4、宜选择卫生隔离式洗涤烘干设备。



5、社会化洗涤服务机构宜装备隧道式洗涤机组。



6、洗涤剂、消毒剂及消毒器械应符合国家有关规定。



卫生隔离式洗涤烘干设备明确推荐为医洗使用设备。原因大致如下：医用织物洗涤种类繁多、脏污不一，质量具有隐蔽性；批量有大有小，检验也有局限性。洗涤设备不断地交替使用，设备本身经常清洗、消毒，避免交叉污染。织物尽可能缩短暴露时间或者不要多次暴露，设备要求密闭，以减少污染几率。
随着国家对医药行业的生产质量管理要求的进一步规范，从事医药生产的员工无尘服的要求更加严格，按照GMP制药、食品等行业的强制性标准，对医用织物洗涤设备构造与制作、设备功能拓展、洗涤工艺流程、甚至洗衣房设置等方面提出了更高的精细要求。



卫生式隔离洗涤设备选择的几点策略

1、可靠的隔离功能



隔离软帘需要能够耐受酸碱、湿度、拉扯而不损坏。设备内部结构皂液箱对于粉剂皂液的处理一定是通过的皂液泵将粉剂溶液导入设备，或者选配液体皂液接入，有效避免外界空气进入，隔离效果。



2、实现洗涤工艺的配置



设备要有满足各种洗涤工艺的硬件配置，可根据布草的情况灵活调整洗涤工艺。一般来说标准配置包括双进水、单排水、直接蒸汽加热、直投式粉剂皂液箱。选项配置包括称重功能、双排水、电加热功能或间接蒸汽加热功能、液体皂液接入结构。无论何种配置，建议设备都要带称重功能，称重系统误差率可控制在2%左右，有助于提高洗涤效果。



3、洗净度



内胆达到标准容积比，行业标准规定为≥10，可为布草洗涤提供足够的机械力，将直接影响布草的洗净度和装载量。全仓结构内胆相比较而言比分仓结构布草洗涤空间更大，机械力更大，洗净度高。



4、脱水G值



G值越高，洗涤后布草含水率就越低。后期熨烫、烘干的效率就会更高。一般设备的高G值在150~200G之间，少数厂家的设备可达到300G。脱水G值由脱水转速和内胆直径共同决定，但脱水转速高并不能代表G值就高。

5、设备稳定性



避振系统结构，的避振系统减振率可达95~97%，气囊+阻尼的结构为主流结构。支撑力可调，振动小，噪音小，寿命长，且只有气囊避振结构可称重功能准确。内胆结构，全仓结构内胆相比分仓结构，布草的均布效果更好，高脱更平稳。对比设备主关键件的材料、控制器功能、变频器的品牌等核心部件配置，产品性能一定是与器件性能关联甚重。



6、效率及效益



双排水和三进水功能。可外部构建水回用系统，省水，省热能，省化料。考察内胆与外缸的间隙、外缸底部水箱的大小。这里所有能源的消耗都是无效的，所以越小越好。重视内胆刹车定位结构。不建议使用含有石棉成分的刹车带结构，摩擦的粉尘会致癌，欧盟国家已经明令禁止使用。



7、智能化水平



主流的设备控制系统都采用PLC控制，设置灵活，升级简便，扩展性强。控制系统是否具有数据管理、统计功能，例如工作量，布草信息和客户信息。控制系统是否具备远程功能，远程功能可以实现远程诊断、远程服务，可以在程度上减少设备的停机停用概率。



随着WS/T 508《医院医用织物洗涤消毒技术规范》的实施和普及，医用织物洗涤机构如何按要求进行标准化、规范化的洗涤管理，洗涤后织物的洗涤质量，将会成为医院及其它医疗机构完善后勤保障、提升现代化医院形象和竞争能力的重要课题。