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上海医药冷库建造标准/gsp、gmp认证

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 医疗冷库属于医药冷库范围,广泛用于各种药品、、血液、血浆、药剂、试剂、精液、干细胞、骨髓、生物制品等医药用品的贮藏储存。上海浦东医药冷库建造标准/gsp、gmp认证

  一.各种医疗冷库库温标准:
  冷库:0℃~8℃ 常用于、药剂的存储。
  药品阴凉库:2℃~8℃ 也可叫药品冷库,主要用于药品、生物试剂的存储。
  血液冷库:-5℃~1℃ 可储存血液,药物生物制品等。
  血浆冷库:-20℃~-30℃ 用于血浆,生物材料,,试剂等的储存。
  我公司可根据客户要求建造特定温度的医药保鲜冷库。

  根据国家《药品经营质量管理规范》对建造医药冷库、药品冷库的相关规定条款对于经营冷藏、冷冻药品的企业,应当配备以下医药冷库设施设备:
  (1)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营的应当配备两个以上立冷库;
  (2)用于医药冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
  (3)医药冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
  (4)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的医药冷库设施设备;
  (5)在药品的运输中冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备应该具备。
  可根据客户要求设计特定温度的医药冷库
  医药行业gsp、gmp认证
  gsp是药品经营质量管理规范,gmp药品生产质量管理规范。我司药品阴凉库设计方案,严格遵守国家药品监督局关于医用冷库的相关规定标准,建造的医药冷库工程,配合企业一次通过gsp、gmp认证。
  药品库价格
  我公司20立方药品冷库造价在3.5万元左右,如有冷库设计需要,请联系我们,承诺一次通过gsp、gmp认证。
  医药冷库的用途:
  医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期,库温一般为2℃~+8℃。
  医药冷库及冷库的特点:
  1、冷库内配有备用制冷机组,以常用机组遇故障停止工作时,通过备用机组的运转,不影响库内药品、及相关产品、设备的正常存放;
  2、机器设备采用进口零部件,选用材料,严格检验出厂,故障少、噪音低、节能省电、运行可靠;
  3、制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,自动监测、记录和调控储存区域的温度、湿度,配备具有传感器的温湿度记录仪以及故障报警装置,库内药品、及相关设备的正常存放。

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上海雪艺制冷科技发展有限公司为你提供的“上海医药冷库建造标准/gsp、gmp认证”详细介绍
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