玖创消毒剂备案检测,邢台消毒剂产品安全评价报告
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根据产品分类、不同管理
新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械 需取得卫生许可批件。
类、第二类消毒产品——上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,向所在地省级卫生计生行政部门备案。
第三类产品——不需要备案。
一)标签(铭牌)、说明书;
(二)检验报告(含结论);
(三)企业标准或质量标准;
(四)国产产品生产企业卫生许可证;
(五)进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
(六)产品配方(原材料纯度、级别、投加量等);
(七)消毒器械元器件、结构图。
六、备案的有效期
消毒剂、抗(抑)菌制剂产品稳定性测试要求
对于消毒剂、抗(抑)菌制剂稳定性测试,一般采用化学测定法(加速试验法、室温留样法)进行,试验前后有效成分含量下降率≤10%判定为通过。
Tips:
产品稳定性测试是卫生安全评价必检项目,所以检验周期跟产品保质期有关。
消毒产品实行卫生许可制度,生产消毒产品需要获得消毒产品生产企业卫生许可证。
新办理消字号卫生许可证所需资料:
消字号生产企业卫生许可证办理流程:
注:预计办理时长不含装修、检测时间,大概1个月
增项“消毒剂”需要准备哪些资料
同问题1,但是需要特别留意不能共线生产,需要单的车间和生产线,并且需要立的程序文件
7. 做洗手液,标签上的产品质量标准是用GB 19877还是需要用自己企业建立的企标?
参考GB 19877制定企业标准,并显示企标
产品属性弄灵清,用途风险分三类;
一类二类风险高,加强管理要安评;
三类风险程度低,常规管理保安全;
准确定位搞清楚,科学备案不盲从。