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济南医药冷库设计安装、医药冷藏箱销售、历城区医药冷库安装

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济南医药冷库设计安装、医药冷藏箱销售、历城区医药冷库安装;2018年,医药人的个好消息,GMP/GSP认证收费文件被废止。据赛柏蓝了解,这一利好已经于昨日(2018年1月1日)开始施行。
  医药冷库通过药监局的验收符合以下条件: 1.医药冷库使用面积不小于20立方。这里的使用面积指的是内空间面积,而不是总体的面积。 2.医药冷库要有一备一用机组或双回路电源。也就是说需要两套制冷机组。 3.医药冷库内需要有的发电机。这个是防止停电等突发情况。 4.医药冷库内带有温湿度记录仪。可直接连接于手机上,随时监控采集冷库内的温湿度情况。 这是硬性的规定,是要达到的标准,否则是不合格的,无法通过审核的。
近日,国家发改委发布《人民共和国国家发展和改革令》(第12号),决定废止9个规章和143个规范性文件。
  在废止的143个规范性文件中,第55个就是关于GMP、GSP认证收费的通知。
  据了解,GMP认证费收费标准国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称国家药品认证管理中心)在对申请药品GMP认证的生产注射剂、放射性药品和药品监督管理部门规定的生物制品的企业进行初步技术审查时,收取受理申请费的收费标准为每个企业500元;
  组织对申请药品GMP认证的生产注射剂、放射性药品和药品监督管理部门规定的生物制品的企业进行实地勘验审核时收取审核费,收费标准为一个剂型(含一条生产线)30000元,每增加一个剂型可加收3000元。取消国家药品认证管理中心向获得GMP证书企业收取的年费。
  GSP认证费收费标准含受理申请费和审核费,各省、自治区、直辖市药品认证管理机构对本辖区内的药品经营企业进行 GSP认证,向申请企业收取。收费标准由企业所在地省、自治区、直辖市价格主管部门会同财政部门制定,并报国家发展改革委、财政部备案。
  就像我们的生命再也不可能踏进2017的河流,我们永远地告别了2017。伴随发改委一纸政令,GMP/GSP认证收费也淹没在了历史的尘埃里。而无疑取消GMP/GSP认证收费正是取消GMP/GSP认证的伏笔。

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